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利特昔替尼(Litfulo)Ritlecitinib国内有没有上市

发布时间:2023-12-27 11:33:20 阅读:878 来源:问药网
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利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo

利特昔替尼(Ritlecitinib)Litfulo 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃 用法用量:  用法用量  使用利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗前应注意:  1、结核病 (TB) 感染:不建议活动性 TB 患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗。对于潜伏性 TB 患者或潜伏性 TB 检测阴性且 TB 风险较高的患者,在开始利特昔替尼(LITFULO)治疗前开始潜伏性 TB 的预防性治疗[见警告和注意事项]。  2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查:不建议乙型肝炎或丙型肝炎患者开始利特昔替尼(LITFULO)治疗[见警告和注意事项]。  3、淋巴细胞绝对计数 (ALC) 的患者不应开始利特昔替尼(LITFULO)治疗< 500/mm 3或血小板计数 < 100,000/mm 3[参见警告和注意事项]。  4、根据现行免疫接种指南更新免疫接种[参见警告和注意事项]。  一、推荐剂量  1、利特昔替尼(Ritlecitinib)的推荐剂量为50 mg,口服,每日一次,可与或不与食物同服。  2、整粒吞服胶囊。请勿压碎、掰开或咀嚼胶囊。  3、如果漏服一剂药物,应尽快补服,除非距下次给药时间不足8小时,此时跳过漏服的剂量。此后,按照正常的服药时间恢复给药。  二、重度肝损害患者  不建议重度 (Child Pugh C) 肝损害患者使用利特昔替尼(LITFULO)。
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利特昔替尼(Litfulo)Ritlecitinib国内有没有上市,利特昔替尼(Ritlecitinib)在国外最早于2023年6月23日在美国获批上市。目前已经在中国上市,上市获批时间为2023年10月18日。

利特昔替尼(Ritlecitinib)是一种用于治疗斑秃的药物,受到许多患者和医生的关注。在国内,人们渴望知道这一创新药物是否已经上市。本文将首先给出准确的答案,然后深入探讨利特昔替尼在中国的上市情况,以及对斑秃患者的潜在影响。

1. 利特昔替尼的上市状态

截至目前,利特昔替尼(Ritlecitinib)在中国尚未上市。这意味着,患有斑秃的患者目前还无法通过常规渠道获得这一药物。这并不代表没有可能性,未来该药物可能会在国内获得批准并上市。下面我们将探讨一些可能的发展。

2. 国内药物审批过程

在中国,药物上市需要通过严格的审批过程。这个过程包括临床试验、药物注册、监管审批等多个环节。利特昔替尼如果希望在国内上市,需要通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批。这个过程的复杂性和时间长短对于患有斑秃的患者来说可能是一个挑战。

3. 利特昔替尼的国际研究和临床试验

了解利特昔替尼在国际上的研究和临床试验情况也是关键。如果药物在其他国家已经取得了成功并且在那里上市,有望促使其更快地在中国获得批准。国际研究结果和临床试验数据对于国内审批的影响将不可忽视。

4. 对斑秃患者的潜在影响

一旦利特昔替尼在中国上市,将对斑秃患者产生积极的影响。这将提供一种新的治疗选择,有望改善患者的生活质量。需要注意的是,药物的适应症、用法用量以及可能的副作用等问题需要得到足够的关注。

结论

尽管利特昔替尼目前尚未在中国上市,但我们可以关注国际研究和临床试验的最新进展,以及国内审批过程的可能变化。这一创新药物的上市将为斑秃患者提供新的治疗选择,带来希望和改善生活质量的机会。我们期待着在不久的将来看到这一药物在中国市场的亮相。