Elahere
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它是一种抗体药物联合了一种细胞毒素,通过与癌细胞表面的目标分子结合,将细胞毒素运送到癌细胞内部,从而起到杀灭癌细胞的作用。使用索米妥昔单抗治疗可能会出现一些副作用,因此需要采取相应的处理措施。
1. 肝毒性
索米妥昔单抗治疗可能导致肝毒性。患者可能出现肝酶升高、黄疸和肝损害等症状。在治疗过程中,定期监测肝功能是至关重要的。如果患者出现严重的肝毒性反应,治疗可能需要暂停或减少剂量。此外,与治疗相关的其他药物(如肝脏清除药物)的同时使用也需要谨慎,以减少肝毒性的风险。
2. 骨髓抑制
索米妥昔单抗治疗还可能对造血系统产生负面影响,导致骨髓抑制。这可能表现为白细胞减少、贫血和血小板减少。治疗期间应定期监测血细胞计数,及早发现异常情况并采取相应措施。在严重的骨髓抑制情况下,可能需要暂停或减少索米妥昔单抗的剂量,并在病情恢复后重新评估治疗方案。
3. 神经系统毒性
部分患者在使用索米妥昔单抗期间可能会经历神经系统毒性反应。这些反应包括周围神经病变、感觉异常和神经疼痛等症状。当患者报告出现这些症状时,应立即通知医生。医生可能会根据症状的严重程度决定是否需要暂停治疗或调整剂量。
4. 其他常见副作用
此外,使用索米妥昔单抗还可能引发恶心、呕吐、腹泻、疲劳和脱发等一些常见的副作用。对于这些症状的处理,可以考虑给予相应的对症治疗,如抗恶心药物和支持性疗法。
索米妥昔单抗作为治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物,虽然具有明显的抗肿瘤效果,但同时也伴随着一定的副作用。在使用索米妥昔单抗期间,医生应密切监测患者的肝功能、血细胞计数和神经系统症状,并根据需要采取相应的处理措施,以优化治疗效果同时最大限度地减少副作用的发生。