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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)在国内上市了吗

发布时间:2023-12-29 09:56:53 阅读:1127 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种肿瘤治疗领域的创新药物,被归类为孤儿药(Orphan drug),广泛用于治疗一种称为淋巴瘤(lymphoma)的恶性肿瘤。该药物属于ADC(Antibody-Drug Conjugate,抗体-药物复合物)类别,具备较高的治疗效果和良好的安全性。那么,维泊妥珠单抗在国内是否已经上市了呢?下面将会对这一问题进行详细讨论。

1. 维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)的治疗特点

维泊妥珠单抗是一种ADC药物,其独特的结构使其具备了两种治疗机制。首先,它通过特异性地识别并结合恶性肿瘤细胞表面的目标抗原,如CD79b,进而引发细胞凋亡(细胞死亡)的机制。此外,维泊妥珠单抗与细胞毒素结合,并以抗体为载体将细胞毒素送达至恶性肿瘤细胞内部,从而实现对瘤细胞的精确杀灭。这种双重机制使得维泊妥珠单抗在治疗淋巴瘤方面表现出较好的疗效。

2. 国内维泊妥珠单抗上市情况

据目前的信息,维泊妥珠单抗尚未在国内获得上市审批。值得注意的是,药品的上市审批是一个复杂的过程,通常需要进行大量的临床试验、药物注册和监管程序。虽然维泊妥珠单抗在国外已经获得了一些国家的上市批准,但其在中国的上市时间尚未确定。

3. 维泊妥珠单抗对淋巴瘤患者的重要意义

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,具有高发病率和严重危害性。传统的治疗方法如化疗和放疗往往具有一定的副作用,并不能完全彻底消除病变。而维泊妥珠单抗通过其双重杀灭机制,能够更加精准并有效地攻击恶性肿瘤细胞,为淋巴瘤患者的治疗提供了一种新的选择。这种新型药物的上市将为中国的淋巴瘤患者带来希望,提高其生存质量。

4. 期待维泊妥珠单抗的国内上市

尽管维泊妥珠单抗在国内尚未上市,但随着国内临床试验和药物审批程序的不断推进,我们有理由期待这种创新药物尽早进入中国市场。一旦维泊妥珠单抗在国内获得上市批准,将为淋巴瘤患者提供更多治疗选择,改善其疗效和生活质量,为恶性肿瘤治疗领域带来新的突破和进步。

总结起来,维泊妥珠单抗作为一种孤儿药和ADC药物,在治疗淋巴瘤方面具有很大的潜力。目前,尽管该药物在国内尚未上市,但我们对其进入中国市场抱有期待。我们期待未来维泊妥珠单抗的国内上市,为淋巴瘤患者带来更多希望和康复机会,推动肿瘤治疗领域的进步和创新。