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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)国内上市时间

发布时间:2023-12-29 11:40:16 阅读:1493 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种被广泛应用于治疗淋巴瘤的重要药物。作为一种孤儿药,它通过ADC(抗体-药物复合物)技术将抗体和药物结合,在临床上展现出卓越的疗效。近年来,维泊妥珠单抗在国际市场上得到了认可,那么,它何时能够在中国上市呢?下面将对维泊妥珠单抗国内上市时间进行详细介绍。

1. 国际研发进展

维泊妥珠单抗是由瑞士制药公司罗氏制药(Roche)开发的一种先进药物。它作为一种ADC药物,通过将针对淋巴瘤特定抗原的抗体与细胞毒素结合,实现了靶向治疗。临床试验结果显示,维泊妥珠单抗在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的治疗中表现出显著的疗效,给患者带来了新的希望。

2. 国内审批进程

维泊妥珠单抗的国内上市审批进程已经在持续进行中。根据相关报道,维泊妥珠单抗在中国的临床试验工作已经完成,并已提交了相关的上市申请。目前,国家药品监督管理局正在对其进行审查和评估,以确保其质量和安全性符合国内法规标准。

3. 预期上市时间

虽然具体的上市时间尚未官方宣布,但据行业观察人士猜测,维泊妥珠单抗有望在不久的将来在中国市场上市。一旦获得国内的批准,维泊妥珠单抗将为中国的淋巴瘤患者提供更加有效的治疗选择,并有望改善他们的生活质量。

4. 对患者的意义

维泊妥珠单抗的上市对于淋巴瘤患者来说具有重要意义。淋巴瘤是一种常见的恶性疾病,对患者的生活和健康造成了严重的影响。而维泊妥珠单抗作为创新的治疗选择,有望为那些因治疗困难而失去希望的患者带来福音,延长他们的生存期,并提高生活质量。

综上所述,维泊妥珠单抗作为一种重要的ADC药物,治疗淋巴瘤方面展现出了显著的潜力。尽管目前尚未公布国内上市的具体时间,但由于其在临床试验中展现的突出疗效,相信它将尽快在中国上市。这将为国内淋巴瘤患者带来新的希望,并为改善他们的生活质量做出重要贡献。