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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)的适应症和临床效果

发布时间:2023-12-29 12:32:11 阅读:1421 来源:问药网
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泊洛妥珠单抗

泊洛妥珠单抗 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:孤儿药,ADC药物,治疗淋巴瘤完全缓解率高 用法用量:用法用量  POLIVY的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。  在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。  当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m²/天每个周期的第一和第二天。  利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m²静脉注射在每个周期的第一天。  如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。  如果未预先用药,应在POLIVY前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。  给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。  监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。  如果前一次输注耐受良好,则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
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维泊妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种靶向抗体药物(ADC,Antibody-Drug Conjugate),被广泛应用于治疗特定类型的淋巴瘤,这是一种恶性肿瘤,影响人体免疫系统,通常起源于淋巴系统的恶性淋巴细胞。作为一种孤儿药(Orphan Drug),维泊妥珠单抗的研发旨在满足罕见病病患的医疗需求。

1. 维泊妥珠单抗的适应症

维泊妥珠单抗主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),特别是在复发或难治性的情况下。DLBCL是最常见的成人非霍奇金淋巴瘤亚型之一,它的治疗一直存在挑战。维泊妥珠单抗作为一个具有靶向药物及细胞毒素双重作用的创新药物,被证明对这一病种具有显著的疗效。

2. 维泊妥珠单抗的作用机制

维泊妥珠单抗是一种由抗体和细胞毒素组成的复合物。它结合到DLBCL细胞表面的CD79b抗原上,并将连接的细胞毒素递送到癌细胞内部。细胞毒素会破坏癌细胞的DNA,并引发细胞凋亡(细胞死亡)。这种针对癌细胞的双重攻击机制使维泊妥珠单抗成为一种有效的治疗选择。

3. 临床试验中的疗效

在进行维泊妥珠单抗的临床试验中,研究人员发现该药物在治疗复发或难治性DLBCL患者中取得了显著的临床效果。在一项针对复发或难治性DLBCL患者的III期临床试验中,与常规疗法相比,维泊妥珠单抗与联合化疗方案相结合可显著延长患者的无进展生存期(median PFS)。这一结果表明,维泊妥珠单抗具有改善疾病控制和生存的潜力。

4. 副作用和安全性考虑

像许多其他药物一样,维泊妥珠单抗也可能产生一些副作用。根据临床试验的数据,常见的不良事件包括低血小板计数、周围神经炎以及消化系统症状。尽管存在这些副作用,维泊妥珠单抗的临床疗效远大于其风险,并且在临床实践中被广泛应用。

综上所述,维泊妥珠单抗是一种针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的创新治疗药物。通过其靶向抗体和细胞毒素的结合,维泊妥珠单抗能够有效地破坏癌细胞并提高患者的生存率。尽管存在一些副作用,维泊妥珠单抗在治疗复发或难治性DLBCL患者中的临床效果已经得到验证,为这一罕见病人群提供了新的希望。