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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)儿童用药及老年用药

发布时间:2023-12-29 13:34:40 阅读:899 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗药物。它具有针对癌细胞表面蛋白FRα (Folate Receptor Alpha) 的特异性,能够选择性地靶向这些恶性肿瘤。索米妥昔单抗是一种创新型抗体-药物复合物,结合了单克隆抗体和细胞毒素,在治疗这些恶性肿瘤的过程中发挥重要作用。

1. 索米妥昔单抗在儿童用药中的应用

儿童患有卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的情况虽然较为罕见,但仍然存在。在这些罕见疾病的治疗中,目前的标准治疗方法在某些情况下可能不够有效。索米妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,可以在一定程度上满足儿童患者的治疗需求。

2. 索米妥昔单抗在老年患者中的应用

老年患者由于身体状况的特殊性,常对药物反应和耐受性有一定的差异。但是,索米妥昔单抗作为一种创新型药物,其针对癌细胞表面蛋白FRα的作用机制并不依赖于老年患者的生理差异。因此,在合适的治疗条件下,索米妥昔单抗仍然可以作为老年患者治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的选择之一。

3. 索米妥昔单抗的安全性和副作用

无论是儿童患者还是老年患者,药物治疗的安全性都是至关重要的。索米妥昔单抗的临床试验结果显示,其在儿童和老年患者中的使用安全性与成年患者相当。索米妥昔单抗也可能引起一些常见的副作用,例如恶心、呕吐、疲劳和腹泻等。因此,在使用索米妥昔单抗进行治疗时,医生需要充分评估患者的身体状况,并监测任何可能的副作用。

4. 索米妥昔单抗在儿童和老年患者中的前景

虽然索米妥昔单抗在儿童和老年患者中的应用仍需进一步研究和临床验证,但它作为一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新型治疗药物,为这些特殊患者群体提供了新的治疗选项。未来的研究将进一步探索索米妥昔单抗在儿童和老年患者中的疗效和安全性,以便更好地适应不同年龄段患者的治疗需求。

总结起来,索米妥昔单抗是一种新颖的治疗药物,具有针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的疗效。尽管在儿童患者和老年患者中的应用尚需进一步研究,但索米妥昔单抗为这些特殊患者群体提供了新的治疗选择,并为未来的研究和临床实践带来了希望。