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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症是什么

发布时间:2023-12-30 08:13:44 阅读:1269 来源:问药网
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恩诺单抗

恩诺单抗 生产厂家:日本安斯泰来 功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月 用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症是什么,恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。

Enfortumab Vedotin (brand name Padcev) 是一种新型的靶向药物,用于治疗一种常见的恶性肿瘤,即尿路上皮癌或膀胱癌。这篇文章将详细介绍恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症,以及它在治疗这些癌症方面的作用。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症是什么?

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种抗体药物联合一种细胞毒素,用于治疗已经接受过化疗但仍有复发或难治性的局部晚期或转移性尿路上皮癌。对于这些患者,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev提供了一种新的治疗选择,以改善治疗结果并延长生存期。

1. 什么是尿路上皮癌和膀胱癌?

尿路上皮癌是一种恶性肿瘤,起源于泌尿系统的上皮细胞。主要包括肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌。膀胱癌是其中最常见的类型,通常起源于膀胱内壁的上皮细胞。这些癌症在早期可能不会引起明显的症状,但随着病情恶化,患者可能会出现尿血、尿频、尿急等症状,甚至出现局部晚期或远处转移。

2. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的机制如何?

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev通过结合并抑制尿路上皮癌细胞表面的Nectin-4蛋白,发挥其治疗作用。Nectin-4是一种在尿路上皮癌细胞表面高度表达的蛋白,它通过与抗体结合的方式,将携带细胞毒素的药物输送到肿瘤细胞内部。细胞毒素通过破坏肿瘤细胞内的微管结构,抑制其增殖和生存能力,从而达到治疗的效果。

3. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的疗效如何?

临床试验表明,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面表现出显著的疗效。在一项针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的关键临床试验中,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev与化疗药物相比,能够显著延长患者的无进展生存期,并且在整体生存期方面也表现出积极的趋势。此外,该药物还显示出对于已经接受过其他治疗但病情进一步恶化的患者,具有重要的治疗效果。

4. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的安全性如何?

在临床试验中,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的常见不良反应包括疲劳、恶心、食欲不振和脱发等。此外,一些患者可能还会出现血小板减少、感染和神经系统等不良反应。针对这些潜在的不良反应,医生会密切监测患者的身体状况,并采取相应的管理措施以确保患者的安全。

恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为一种靶向药物,为复发或难治性尿路上皮癌和膀胱癌的患者提供了一种新的治疗选择。通过靶向Nectin-4蛋白,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev能够将细胞毒素输送到癌细胞内部,起到抑制肿瘤生长和扩散的作用。临床试验已证明其在延长患者无进展生存期方面具有显著疗效。虽然在治疗过程中可能会出现一些不良反应,但医生将密切监测患者并采取适当措施以确保患者的安全。这一新型药物为尿路上皮癌和膀胱癌患者提供了新的希望和治疗机会,有望改善患者的生活质量和预后。