恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
恩诺单抗(Enfortumab)的性状是什么样的,恩诺单抗(Enfortumab)是一种无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中。小瓶包装有1个20mg单剂量小瓶的纸箱和1个30mg单剂量小瓶的纸箱。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种针对尿路上皮癌（尤其是膀胱癌）的新型靶向治疗药物，属于单克隆抗体类药物。近年来，随着对癌症靶向治疗研究的深入，恩诺单抗因其独特的作用机制和显著的临床疗效而受到广泛关注。本文将详细探讨恩诺单抗的性状及其在尿路上皮癌治疗中的应用前景。
1. 恩诺单抗的基本特征
恩诺单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要靶向在尿路上皮癌细胞表面高度表达的Nectin-4蛋白。通过与Nectin-4结合，恩诺单抗能有效促进抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC），从而导致癌细胞的死亡。其特有的靶向性使得恩诺单抗在靶向治疗方面具有显著优势。
2. 药代动力学特征
恩诺单抗的药代动力学特征显示出良好的分布和代谢特性。静脉注射后，恩诺单抗可迅速达到高峰浓度，持续有效的时间相对较长，其半衰期为几天。这种性质使得恩诺单抗可以在较低的给药频率下维持有效的治疗浓度，从而提高患者的耐受性和生活质量。
3. 临床应用与疗效
在临床试验中，恩诺单抗展现了良好的疗效，尤其是在对传统治疗响应不佳的晚期膀胱癌患者中。研究表明，恩诺单抗治疗后，患者的肿瘤反应率显著提高，部分患者实现了完全缓解。其疗效的实现不仅依赖于靶向Nectin-4的机制，还与对免疫系统的激活密切相关。
4. 常见不良反应
尽管恩诺单抗在临床上表现出良好的疗效，但并不意味着其没有不良反应。临床研究中观察到的一些不良反应包括皮疹、疲劳、食欲下降等，这些反应大多是轻度至中度的，通常能够耐受。对于某些高风险患者，可能还需密切监测并进行适当的支持治疗。
综上所述，恩诺单抗作为一种新型的抗癌药物，具有明确的靶向性和良好的临床疗效，是尿路上皮癌患者尤其是膀胱癌患者治疗的新希望。未来，随着对其机制的深入研究与优化，恩诺单抗有望在更广泛的癌症治疗中发挥更大的作用。
