厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞治疗晚期肿瘤有用吗,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种口服的小分子抑制剂,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,如边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。随着癌症治疗方法的不断发展,厄布利塞作为一种新型的靶向药物,其在晚期肿瘤治疗中的作用逐渐受到关注。本文将探讨厄布利塞在晚期肿瘤患者中的有效性及其应用情况。
1. 厄布利塞的机制与作用
厄布利塞作为一种PI3Kδ抑制剂,能够特异性抑制肿瘤细胞中的PI3Kδ通路活性。这一通路在多种淋巴瘤类型的细胞增殖和生存中起关键作用。通过抑制该通路,厄布利塞能够减少肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,因而对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等晚期肿瘤显示出潜在的治疗效果。
2. 临床研究与有效性
多项临床研究显示,厄布利塞在治疗晚期边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面取得了积极的结果。在一项关键的II期临床试验中,厄布利塞的总响应率(ORR)显著,许多患者在接受治疗后显示了肿瘤缩小的迹象。此外,厄布利塞的耐受性良好,副作用相对较轻,为患者提供了一个良好的治疗选择。
3. 适应症与使用限制
尽管厄布利塞在治疗某些类型的淋巴瘤中展现了有效性,但并非所有晚期肿瘤患者都适用此药物。适应症主要集中在那些之前接受过其他治疗但效果不佳的患者。同时,由于厄布利塞可能与某些药物发生相互作用,医生在开处方时需仔细评估患者的整体健康状况及药物相互作用的风险。
4. 未来的研究方向
随着对厄布利塞作用机制的深入了解,未来的研究将聚焦于进一步探索其在其他血液肿瘤及实体瘤中的应用潜力。此外,将厄布利塞与其他治疗方法联合使用,比如免疫疗法或化疗,可能会带来更好的疗效,这也是未来研究的重要方向。
综上所述,厄布利塞在治疗晚期肿瘤,特别是边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面,展现出显著的有效性和良好的耐受性。自然并非对所有患者都适用,因此在决策时需综合考虑患者的个体情况和疾病特征。随着更多研究的开展,厄布利塞的临床应用前景值得期待。