恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)有哪些禁忌,恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌主要包括：1.对本品或所含成份过敏者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
恩诺单抗（Enfortumab）是一种用于治疗尿路上皮癌（特别是转移性膀胱癌）的靶向药物，针对肿瘤细胞表面的特定抗原进行作用。这种药物为许多患者提供了新的治疗选择，但在使用过程中，需要注意其禁忌症。本文将详细探讨恩诺单抗的禁忌和使用注意事项，以帮助患者和医务人员更好地理解和应用这款药物。
1. 禁忌症概述
恩诺单抗的禁忌症通常包括对该药物或其成分过敏的患者。对于曾经经历过重度过敏反应（如过敏性休克）的患者，应避免使用此药。此外，患者在接受恩诺单抗治疗之前，应详尽告知医生其过敏史。
2. 孕妇和哺乳期女性
恩诺单抗的安全性在孕妇和哺乳期女性中未得到充分验证。动物研究显示，该药物可能对胎儿产生不良影响，因此，孕妇在接受该治疗期间应采取有效的避孕措施。至于哺乳期女性，考虑到恩诺单抗可能会通过乳汁分泌，通常建议在接受治疗期间停止母乳喂养。
3. 肝肾功能损害
恩诺单抗主要通过肝脏代谢和肾脏排泄，因此对肝肾功能受损的患者应特别谨慎。如果患者存在中度或重度的肝功能损害，可能需要调整剂量或考虑替代治疗。同样，肾功能损害的患者在使用该药物时，也应进行风险评估，以确定是否适合继续治疗。
4. 合并用药的风险
某些药物在与恩诺单抗联合使用时可能会增加不良反应的风险。尤其是与免疫抑制剂、其它抗癌药物或某些抗生素等同时使用时，需要谨慎评估。医师应详细审核患者当前的用药清单，以避免药物相互作用带来的潜在危害。
了解恩诺单抗的禁忌症对于患者的安全使用至关重要。患者在接受这种治疗前应充分咨询医生，确保自身适合使用此药物，并遵循医务人员的具体指导，以保证治疗的有效性和安全性。
