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塞利尼索(Selinexor)Xpovio国内上市时间

发布时间:2024-01-01 09:47:29 阅读:1027 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)Xpovio国内上市时间,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。

塞利尼索(Xpovio)是一种新型的抗肿瘤药物,它最近获得了在中国的上市批准。塞利尼索对于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液肿瘤疾病具有潜在的疗效。本文将介绍塞利尼索(Xpovio)在中国的上市时间以及其在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤中的重要意义。

1. 塞利尼索(Xpovio)在中国上市:重要时刻的到来

塞利尼索(Xpovio)是一种选择性抑制核转运蛋白XPO1的小分子抗肿瘤药物。作为一种新型治疗方法,塞利尼索具有治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液肿瘤疾病的潜力。近日,塞利尼索(Xpovio)在中国获得了上市批准,这是治疗该地区患者血液肿瘤疾病的一大进展。

2. 塞利尼索(Xpovio)上市时间:了解新的治疗选择

塞利尼索(Xpovio)将于2023年X月X日在中国上市。此次上市将为多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者提供一个新的治疗选择,有望改善他们的生存状况和生活质量。

3. 塞利尼索(Xpovio)在多发性骨髓瘤治疗中的重要意义

多发性骨髓瘤是一种由恶性浆细胞(一种特殊的白细胞)在骨髓中过度增殖引起的一种血液肿瘤。目前,针对多发性骨髓瘤的治疗选择有限,而塞利尼索(Xpovio)作为一种新型的治疗药物,可以通过抑制细胞核转运蛋白XPO1的功能,影响癌细胞的增殖和存活,从而对多发性骨髓瘤的治疗产生积极的影响。

4. 塞利尼索(Xpovio)在淋巴瘤治疗中的重要意义

淋巴瘤是一种由淋巴细胞在淋巴结或其他淋巴组织中异常增殖引起的疾病。塞利尼索(Xpovio)的上市将为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择。通过干扰细胞核转运蛋白XPO1的功能,塞利尼索可以以多种方式影响癌细胞的生长和生存能力,从而对淋巴瘤的治疗产生重要影响。

塞利尼索(Xpovio)的国内上市时间为2023年X月X日,这将成为治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液肿瘤的新选择。该药物通过抑制核转运蛋白XPO1的功能,影响癌细胞的增殖和存活,有望为患者提供更好的治疗效果。此次上市的到来对于中国血液肿瘤患者来说是一个重要的里程碑,并希望能为患者带来更多希望和生活质量的提升。