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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo中文说明书

发布时间:2024-01-01 14:29:49 阅读:1179 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo中文说明书,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的恶性肿瘤的药物,其中包括急性髓系白血病(AML)和胆管癌(CCA)。该药物以Tibsovo的商品名销售,已经被证明可以显著改善患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo及其在白血病和胆管癌治疗中的应用。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的药理作用与特点

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服的小分子抑制剂,针对酶氟醛酸脱羧酶(IDH1)的突变型。该药物通过抑制突变型IDH1的活性,从而抑制了白血病和胆管癌细胞内2-羟基葡萄糖酸(2-HG)的过度积累,阻断了肿瘤细胞生长和增殖的信号通路。

2. 白血病治疗中的应用

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo作为单药疗法已被批准用于治疗复发或难治性的活化酶IDH1基因突变的成人患者急性髓系白血病(AML)。临床试验显示,在进行了至少一种前线治疗后,使用艾伏尼布(Ivosidenib)进行单药治疗可以显著延长患者的无病生存期。

3. 胆管癌治疗中的应用

对于无法进行手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo也被用作单药疗法的选择。临床试验结果表明,艾伏尼布(Ivosidenib)可以有效降低胆管癌细胞中的2-HG水平,从而减缓肿瘤的生长,并延长患者的生存时间。

4. 使用方法和注意事项

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种口服药物,建议患者在医生的指导下使用。剂量和疗程的确定应根据患者的具体情况、身体状况和治疗反应进行调整。在使用期间,患者需要密切监测并遵循医生的指示。

虽然艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo在白血病和胆管癌治疗中显示出很好的疗效和耐受性,但仍然存在一些不良反应的风险。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻和水肿等。患者应及时报告任何不适症状,并遵循医生的指导。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo作为治疗AML和CCA的一线药物,为患者提供了一种新的希望。它通过抑制突变型IDH1酶的活性,影响肿瘤细胞的生长和增殖信号通路。患者在使用该药物时,应仔细遵循医生的指导,并及时报告任何不适症状。对于那些无法接受手术治疗的患者,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo为他们提供了一条延长生存期和提高生活质量的途径。