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卡巴他赛(Cabazitaxel)国内上市时间

发布时间:2024-01-04 09:58:06 阅读:1334 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)国内上市时间,卡巴他赛(Cabazitaxel)于2010年6月获得美国FDA批准上市,国内尚未上市。

卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种常用于治疗晚期前列腺癌的化学药物。它属于一类称为紫杉醇类的抗癌药物,通过抑制癌细胞的生长和扩散来帮助患者对抗疾病。对于一些病情进展且对其他药物治疗无效的前列腺癌患者来说,卡巴他赛可能是他们的一线选择。现在,让我们来了解一下卡巴他赛在国内的上市时间。

1. 卡巴他赛在国外的使用历史

卡巴他赛最初是在2010年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为一种治疗晚期前列腺癌的药物。随后,它也获得了许多其他国家的批准,并在全球范围内得到广泛应用。

2. 卡巴他赛在国内的研究和临床试验

在国内,针对卡巴他赛的研究和临床试验也在不断进行。医学研究机构和制药公司致力于评估卡巴他赛的疗效、安全性和适应症,以确定其在国内患者中的应用前景。

3. 卡巴他赛在国内的上市时间

根据目前的信息,卡巴他赛已经在国内获得了药物注册批件,并获得了药品监督管理部门的批准。具体的上市时间将根据相关程序和规定而定。一般情况下,一旦药物获得批准,制药公司将会尽快推动上市工作,并向医疗机构和患者提供药物供应。

4. 卡巴他赛的意义和前景

卡巴他赛在治疗晚期前列腺癌方面具有重要的意义。对于那些已经接受过化疗或曾经使用紫杉醇类药物但疗效不佳的患者,卡巴他赛可以提供一种新的治疗选择。同时,卡巴他赛的研究和上市也为国内前列腺癌患者提供了更多、更有效的治疗机会,有望改善他们的生活质量。

尽管卡巴他赛的具体上市时间尚未确定,但它作为一种在国外已经广泛应用的治疗前列腺癌的药物,其在国内的研究和临床试验已经取得了进展。卡巴他赛的推出对于前列腺癌患者来说是一个积极的消息,它有望为一些病情进展且对其他治疗无效的患者提供新的治疗选择,提高他们的生存率和生活质量。随着卡巴他赛的上市,我们期待着对前列腺癌治疗领域的进一步发展和突破。

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