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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)有效期是多久

发布时间:2024-01-04 12:38:18 阅读:993 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)有效期是多久,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的有效期一般为60个月。

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗药物。它被广泛应用于这些妇科恶性肿瘤的治疗中,但许多患者和医生对于它的有效期和使用期限所产生的疑问。

1. 什么是索米妥昔单抗

索米妥昔单抗是一种抗体药物,结合了抗体与细胞毒素的特性。它是针对卵巢上皮癌中表达的一种受体神经元特异性糖蛋白(Folate Receptor Alpha,简称FRα)的治疗药物。这种抗体靶向FRα,并通过特定的机制将细胞毒素输送到癌细胞中,以达到杀灭癌细胞的目的。

2. 索米妥昔单抗的有效性

索米妥昔单抗在临床试验中显示出显著的治疗效果。针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者中,表达FRα的肿瘤对索米妥昔单抗的治疗反应较好。该药物可以延长患者的无进展生存期或总生存期,并且表现出较低的毒副作用。

3. 索米妥昔单抗的使用期限

关于索米妥昔单抗的使用期限,具体的时间是在临床试验和研究中确定的。根据这些研究,患者通常接受一连串的治疗周期,每个周期持续数周。但是,确切的使用期限可能因患者的具体情况而有所不同。

在临床实践中,医生会根据患者的病情、疗效和耐受性来决定索米妥昔单抗的使用期限。如果患者对该药物的治疗反应良好,并且耐受性良好,医生可能会继续使用该药物,直到疾病进展或达到其他治疗目标。如果患者出现严重的不良反应或病情没有得到有效控制,医生可能会考虑停止使用索米妥昔单抗或转换到其他治疗方案。

4. 总结

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的有效药物。它的使用期限是根据患者的具体情况和病情来确定的。在临床实践中,医生会综合考虑疗效和耐受性,以制定最佳的治疗方案。对于患者和家属来说,与医生紧密合作和定期随访非常重要,以便及时评估治疗的效果并作出相应的调整。

请注意,以上回答仅供参考,实际的使用期限和治疗方案应由医生根据患者的具体情况和临床判断进行决定。