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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的贮藏方式及使用方式

发布时间:2024-01-04 15:53:00 阅读:1021 来源:问药网
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Elahere

Elahere 生产厂家:美国immunomedics 功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8% 用法用量:用法用量  推荐剂量  Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)  女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。  术前用药  在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。    对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。  眼科检查和术前用药  眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。  眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。  任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。  从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4  次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。  润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。  指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。  剂量调整  表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周  给药方法  1、 制备  1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序;  2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。  一次用药可能需要不止一瓶;  3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温;  4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。  Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。  在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。  不要摇动小瓶。  使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释;  5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。  丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物;  2、 稀释  1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL;  2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。  Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合;  3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。  从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。  然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中;  4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。  不要摇晃或搅动;  5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。  如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。  冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液;  6)不要冷冻配制好的输注溶液;  3、 给药  1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色;  2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药;  3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。  不要用其他膜材料替代;  4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。  如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。  如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min;  5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受);  6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。  不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的贮藏方式及使用方式,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)用法用量需遵医嘱,注射给药时需皮下注射,起始剂量为0.75mg每周一次,最大剂量1.5mg每周一次。注射部位可选择大腿、上臂或腹部,注意轮换注射部位。漏用一剂且距离下次给药3天以上需尽早补用,不足3天无需补用。注射前请检查注射笔完好及药液无色澄明。每支注射笔只能使用一次。如有异常应及时就医。

索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的靶向治疗药物。它具有独特的贮藏方式和使用方式,能够满足临床需求,并为患者提供更加安全和有效的治疗选择。本文将对索米妥昔单抗的贮藏方式和使用方法进行详细介绍。

1. 贮藏方式

在贮藏索米妥昔单抗时,需要注意以下几点:

1.1 温度:索米妥昔单抗应在2-8摄氏度的冰箱中储存。确保药物在规定的温度范围内,避免暴露于过高或过低的温度环境,这有助于保持药物的稳定性和活性。

1.2 光照:索米妥昔单抗对光敏感,应避免暴露于强光或直射阳光下。在贮存过程中,应将药物放置在避光的容器中,并确保容器密封良好,以减少光的接触。

1.3 保存时间:索米妥昔单抗的有效期限是根据药物的批号和生产日期确定的。在药物的有效期内使用药物,可以保证药物的质量和疗效。一旦过了有效期,应将药物丢弃,不要使用。

2. 使用方式

索米妥昔单抗的使用方式取决于患者的具体情况和医生的建议。下面是一般情况下的使用步骤:

2.1 剂量:医生会根据患者的年龄、身体状况和疾病严重程度等因素,确定适当的索米妥昔单抗剂量。患者应按照医生的指示准确使用药物,并遵循药物说明书中的剂量指导。

2.2 给药途径索米妥昔单抗通常以静脉输注的方式给药。这需要在医院或诊所的监护下进行,以确保药物的安全性和有效性。专业医护人员会根据推荐的方案为患者进行输注,并监测患者的反应和不良事件。

2.3 使用周期:具体的使用周期可以因个体差异而有所不同。一般情况下,医生会根据患者的反应和病情变化来确定最佳的使用周期。患者应遵循医生的建议,并按时使用索米妥昔单抗。

3. 注意事项

在使用索米妥昔单抗时,患者需要注意以下事项:

3.1 临床监测:在治疗期间,患者应定期进行临床监测和检查,以评估药物的疗效和患者的安全情况。定期的血液检查和影像学检查可以帮助医生及时调整治疗方案,并发现潜在的药物不良反应。

3.2 不良反应:索米妥昔单抗可能引起一些不良反应,如恶心、呕吐、疲劳和血液参数异常等。患者应及时向医生报告任何异常不适,以便医生进行评估和处理。

3.3 孕期和哺乳期:对于孕妇和哺乳期妇女,应在医生的指导下使用索米妥昔单抗。医生会评估潜在的风险和益处,并根据具体情况作出决策。

综上所述,贮藏索米妥昔单抗时需要注意温度和光照,以保持药物的稳定性和活性。使用索米妥昔单抗时,患者应按照医生的建议准确使用药物,定期进行临床监测,并报告任何不良反应。这些措施有助于确保索米妥昔单抗的有效性和安全性,提供更好的治疗效果和生活质量。