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卡巴他赛(Cabazitaxel)有仿制药吗

发布时间:2024-01-04 18:34:52 阅读:1017 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物。随着时间的推移和科技的进步,仿制药的出现成为一个常见的现象。那么,卡巴他赛是否有仿制药呢?本文将对这个问题进行探讨。

卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种被广泛应用于治疗转移性前列腺癌的治疗药物。对于无法通过手术或放疗进行治疗的患者,卡巴他赛提供了一种有效的治疗选择。卡巴他赛属于一类称为紫杉醇类似物的化学物质,它通过抑制肿瘤细胞的生长和分裂来发挥作用。

1. 卡巴他赛的市场地位

卡巴他赛在治疗前列腺癌领域被广泛认可,是一种有效的药物。它已经在一些国家得到了批准,并且被用于治疗患有转移性前列腺癌的患者。卡巴他赛的成功在一定程度上与其独特的机制和治疗效果有关。

2. 仿制药的定义与意义

仿制药是在原研药(创新药)专利期满后,根据原研药的临床试验结果及申报材料,经国家相关机构审查批准上市的药物。仿制药与原研药的活性成分相同或相似,并具有与原研药相同的质量、效力和安全性。

3. 卡巴他赛的仿制药现状

根据目前的资料,尚未有关于卡巴他赛的仿制药上市的报道。由于卡巴他赛是一种相对较新的药物,其专利保护期可能尚未过期或尚未有企业进行仿制药的研发和生产。仿制药的研发是一个长期过程,随着时间的推移,可能会有新的进展。

4. 仿制药对患者和医疗的影响

如果未来出现卡巴他赛的仿制药,对于患有前列腺癌的患者而言,将带来一些好处。首先,仿制药市场竞争的增加将可能降低药物的价格,使更多的患者能够获得可负担的治疗。其次,仿制药的上市可能会增加市场供应,减少药物短缺现象,提高患者的治疗可及性。

综上所述,目前尚未有关于卡巴他赛的仿制药存在的报道。随着时间的推移,可能会有新的进展。当出现卡巴他赛的仿制药时,对于患有前列腺癌的患者来说,将带来更多的选择和好处。对于仿制药的研发和上市,政府、医疗机构和患者都需要密切关注,并确保其质量、安全性和可及性。