Elahere
生产厂家:美国immunomedics
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整,根据调整给药时间表,保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)纳入医保了吗,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它是一种抗体-药物复合物,通过靶向癌细胞表面表达的花生四烯酸酰乙酰转移酶 (Folate Receptor Alpha, FRα) 来实现抗癌效果。随着人们对该药物的关注和需求增加,一个重要的问题出现在很多人的脑海里——索米妥昔单抗是否已经纳入医保范围?本文将为您解答这个问题。
1. 索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)纳入医保的意义
索米妥昔单抗是一种针对卵巢上皮癌等妇科恶性肿瘤的创新治疗方法。卵巢上皮癌是妇科常见的一种恶性肿瘤,而输卵管癌和原发性腹膜癌也与卵巢上皮癌存在密切关联。这些疾病对患者的生活质量和生存率都带来了严重影响。索米妥昔单抗作为一种新型的治疗方法,其高昂的价格使得许多患者无法负担。如果索米妥昔单抗纳入医保范围,将为患者提供更为可行的治疗选择,缓解了他们的经济负担,同时促进了卵巢癌等妇科恶性肿瘤的治疗进步。
2. 索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)纳入医保的现状
截至目前,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)尚未被我国国家医保局纳入医保目录。这意味着,患者在使用该药物时需要自费负担,导致部分患者因经济困难无法获得该药物的治疗。虽然目前没有纳入医保,但这并不意味着将来不会发生改变。根据我国医保局的政策调整和医疗技术进步的情况,医保目录会进行定期更新,包括新药的纳入和调整。因此,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)有可能在未来的医保目录调整中得到考虑和纳入。
3. 索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)纳入医保的期望和挑战
对于患者和医生来说,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)纳入医保目录无疑是一件喜事。患者能够获得更经济负担得起的治疗选项,同时也能有效减轻他们和家庭的经济压力,提高生活质量。药物纳入医保的过程并非轻松,涉及到一系列的审批和评估程序。政府机构需对药物的疗效、安全性和经济性进行仔细评估,以确保纳入医保的药物真正符合患者的需求,并且可持续地为患者提供优质的医疗保障。这也是索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)纳入医保所面临的挑战。
4. 结论
虽然索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)目前尚未纳入我国医保目录,但我们可以合理期待,希望在未来的医保政策调整中这种新型治疗药物能够被纳入医保范围。这将对于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者来说是一个喜讯,也将在妇科恶性肿瘤的治疗领域带来新的希望。同时,政府和医疗机构也需要在制定医保政策时,兼顾患者的需求、药物的疗效和经济性,以实现医疗保障制度的可持续发展,让更多患者受益于新型治疗药物的进步。