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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是什么时候上市的

发布时间:2024-01-08 10:57:40 阅读:963 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是什么时候上市的,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是一种用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。它是一种广谱抗真菌药物,可有效对抗某些曲霉属真菌引起的感染。艾沙康唑Cresemba为全球患者提供了一种有力的治疗选择。那么,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是在什么时候上市的呢?

1. 2015年:首次获准上市

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba于2015年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一批准标志着Cresemba成为了全球第一个获得FDA批准用于治疗侵袭性曲霉病的新药。这给世界范围内的患者提供了一种新的治疗选择,特别是对于那些对现有治疗方法产生耐药性的患者而言。

2. 2016年:欧盟上市

紧随美国批准上市后,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba于2016年获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准上市。这意味着Cresemba成为了欧洲地区首个获得批准用于治疗侵袭性曲霉病的药物。这一上市批准为欧洲患者提供了更多的治疗选择,帮助他们应对这一严重的真菌感染。

3. 2017年:在其他国家上市

除了美国和欧洲,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba还于2017年在其他国家得到了批准并上市。这使得全球更多的国家和地区的患者也能够获得这种药物的治疗效益,增加了侵袭性曲霉病患者的希望。

4. 至今:不断扩大市场

艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba上市以来,它已经取得了广泛的成功并被广泛使用。该药物的不断发展和研究使得其适应范围得以扩大,为更多患者提供了希望。随着时间的推移,我们可以期待艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba在全球范围内进一步扩大市场,为更多侵袭性曲霉病患者提供有效的治疗方案。

总结起来,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba是一种用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。它在2015年获得了美国FDA的批准上市,随后在2016年获得了欧洲EMA的批准上市。自此以后,它在全球范围内不断扩大市场,为更多患者提供了有效的治疗选择。随着更多的研究和发展,艾沙康唑(Isavuconazonium)Cresemba有望为侵袭性曲霉病患者带来更多希望。