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艾沙康唑(Isavuconazonium)国内上市时间

发布时间:2024-01-09 08:24:09 阅读:1176 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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艾沙康唑(Isavuconazonium)国内上市时间,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种适用于成人治疗侵袭性曲霉病的药物。它在国际上已经上市并得到广泛应用。下面将介绍艾沙康唑在国内上市的时间及相关信息。

1. 艾沙康唑的药物特点

艾沙康唑是一种广谱抗真菌药物,通过抑制曲霉菌的生长而治疗侵袭性曲霉病。它可以用于口服或静脉注射给药,具有良好的生物利用度和组织分布,适用于成人患者的治疗。

2. 国内上市时间

根据最新消息,艾沙康唑已经获得国内上市许可。具体的上市时间为2023年,这对于曲霉病患者来说是一个重要的好消息。艾沙康唑的上市将提供更多治疗选择,帮助患者更好地抵抗这种严重的真菌感染。

3. 艾沙康唑的应用范围

艾沙康唑适用于治疗成人侵袭性曲霉病,包括肺部感染和其他浸润性真菌感染。曲霉病是一种常见的真菌感染疾病,对免疫系统弱化的患者尤为危险,例如白血病、器官移植或干预性免疫缺陷患者。艾沙康唑的上市将为这些患者提供更多有效治疗的选择。

4. 艾沙康唑的不良反应和使用注意事项

在使用艾沙康唑时,患者需要遵循医生的指导,并注意以下注意事项。艾沙康唑可能会引起一些不良反应,包括恶心、呕吐、腹泻和头痛等。在使用过程中,如出现严重过敏反应、肝脏功能异常或其他不适症状,应立即向医生报告。此外,艾沙康唑可能与其他药物发生相互作用,患者在使用前必须告知医生正在使用的药物。

艾沙康唑是一种有效治疗侵袭性曲霉病的药物,在国际上已经应用多年。如今,艾沙康唑已获得国内上市许可,并将为曲霉病患者提供更多的治疗选择。患者在使用艾沙康唑时需要遵循医生的指导,并注意药物的使用注意事项和可能的不良反应。这一药物的上市对于改善曲霉病患者的治疗效果具有重要意义。