氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐该如何储存,氟唑帕利(Fluzoparib)贮存条件为:密封,30℃以下保存。置于儿童不可接触的地方。
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐是一种广谱PARP(聚合酶-腺苷二磷酸核糖酸聚合酶)抑制剂,用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它的药效稳定性与正确的储存方法密不可分。在下面的文章中,我们将带您逐步了解关于氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的储存要求。
1. 保持稳定的温度(1. Keep at a Stable Temperature)
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐应储存在温度控制良好的环境中。建议将药物储存在15°C至30°C的温度范围内。请确保避免极端温度,例如冷冻、过热或高湿度环境,因为这些条件可能会对药物的稳定性产生负面影响。
2. 防止光照(2. Protect from Light)
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐对光敏感,因此必须避免直接日光或强烈的人工光照射。药物应储存在原包装的密闭容器中,以确保其处于光线无法透入的状态。选择一个储存位置,使其远离阳光直射,并确保容器密封良好。
3. 避免潮湿和湿度(3. Avoid Moisture and Humidity)
湿度是影响药物稳定性的重要因素之一。请确保氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的储存环境干燥,并避免暴露于湿润的环境中。防潮袋或硅胶干燥剂是保持药物干燥的一种常见方法。始终确保容器密封良好,以防止药物与空气中的湿度接触。
4. 远离儿童和宠物(4. Keep Away from Children and Pets)
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐是一种处方药物,必须储存在儿童和宠物无法接触的地方。选择一个储存位置,以确保药物在儿童和宠物无法轻易获取的地方。密封的容器和高处储存是降低意外风险的好方法。
总结(Conclusion)
正确的储存方法对于保持氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的药效稳定性至关重要。将药物储存于稳定的温度、避免光照、防止潮湿和湿度,并将其放在儿童和宠物无法触及的地方,这些措施能够确保药物在储存期间保持最佳质量和效能。请遵循药物说明书中提供的储存建议,并在需要时咨询医生或药剂师获取进一步指导。