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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo安全性如何

发布时间:2024-01-13 17:43:17 阅读:1533 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo安全性如何,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型的血液和骨髓癌症的药物,其中包括难治性或复发性急性髓系白血病(AML)和相关的胆管癌。一种艾伏尼布的品牌名称是Tibsovo。安全性是评估任何药物的重要因素,下面将对艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的安全性进行探究。

1. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的基本信息

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服药物,用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)和相关的胆管癌。这种突变在某些患者中很常见,特别是在年轻人中。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的安全性研究

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的安全性主要基于临床试验数据。在这些试验中,该药物被用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病的患者,并进行了严格的安全性监测。这些试验包括大规模的随机对照试验,以评估艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的疗效和安全性。

3. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的常见副作用

根据临床试验的结果,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、乏力、肺炎、上呼吸道感染、腹痛、头痛和低血钠等。有些患者可能还会出现严重的副作用,如不同程度的骨髓抑制、心电图异常、肝脏损伤和不典型维生素D缺乏症等。这些副作用需要患者在治疗过程中密切关注,并及时向医生报告。

4. 艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的安全性问题和注意事项

在使用艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo时,患者需要密切遵循医生的指导,并严格按照药物使用说明进行用药。艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo可能与其他药物相互作用,因此患者在使用其他药物时应告知医生。此外,在药物治疗期间,定期进行血液检查和生物化学检查是必要的,以便及时发现任何潜在的安全问题。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种在某些类型的血液和骨髓癌症治疗中使用的药物。通过临床试验的数据,我们可以了解到它的安全性和副作用。患者在使用艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo之前应当咨询医生,并遵循医生的建议和使用说明。及时的监测和报告任何副作用是重要的,以确保安全有效地使用这种药物。