尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv安全性如何,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种针对肺部疾病特发性肺纤维化(IPF)的药物,其商品名为Cyendiv。尼达尼布能够通过抑制纤维化过程中的多种信号通路,减缓疾病的进展,并改善患者的生活质量。在研究过程中,科学家们对尼达尼布的安全性进行了广泛探究,以确保患者在使用该药物时能够得到有效、安全的治疗。以下是关于尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv安全性的具体内容。
1. 尼达尼布的耐受性和副作用
尼达尼布在临床试验中的耐受性得到了广泛研究。研究发现,尼达尼布的耐受性较好,绝大多数患者可以耐受治疗,并能够完成整个治疗周期。和其他药物相比,尼达尼布的常见副作用包括恶心、腹泻、食欲不振、体重减轻等,但这些副作用通常是轻度到中度的,并且可以通过适当的处理或调整剂量来缓解。此外,尼达尼布的治疗效果通常能够抵消这些副作用带来的不适。
2. 严重副作用的风险
虽然尼达尼布通常是安全的,但在个别患者中,可能出现一些严重的副作用。例如,少数患者可能会出现肝功能异常,因此使用尼达尼布时需要进行定期的肝功能监测。此外,尼达尼布还可能增加出血的风险,尤其是那些本来就存在出血风险的患者。因此,在使用尼达尼布时,医生需要评估患者的整体健康状况,权衡治疗效果与潜在风险,以确保安全性。
3. 药物相互作用
尼达尼布与其他药物之间存在一定的相互作用,这需要在使用期间进行谨慎的监测。例如,与抗凝药物、抗血小板药物和抗心律失常药物合用时,可能会增加出血风险。此外,尼达尼布还可能通过影响某些药物的代谢和排除来干扰其他药物的疗效。因此,在使用尼达尼布之前,患者需要告知医生有关所有正在使用的药物,以便有效管理可能的相互作用。
4. 特殊人群的使用安全性
在某些特殊人群中,尼达尼布的使用安全性可能需要额外的注意。例如,孕妇和哺乳期妇女在使用尼达尼布时需要慎重,因为尚不清楚这些人群使用尼达尼布的安全性和效果。此外,老年人和肝功能受损的患者也需要密切监测,以确保治疗的安全性和有效性。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Cyendiv是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。在临床研究中,尼达尼布显示出较好的耐受性,并能减缓疾病进展,改善患者的生活质量。尼达尼布也可能引起一些副作用和严重反应,因此在使用过程中需要密切监测患者的病情和整体健康状况,以确保最大程度地保证患者的安全性。最重要的是,在使用尼达尼布之前,应与医生进行全面的讨论和评估,以了解其风险和益处,并确保明确了个体化的治疗计划。