氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效期是多长时间,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。氟唑帕利(Fluzoparib)有效期为:18个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐是一种针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科癌症的药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,可以通过抑制肿瘤细胞的DNA修复能力来发挥治疗作用。对于许多患有这些类型癌症的患者来说,了解氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效期至关重要。
1. 什么是氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐是一种新型PARP抑制剂,被开发出来用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它通过针对癌细胞的DNA修复机制来抑制肿瘤的生长和扩散。该药物被认为是一种有前景的靶向治疗方法,具有潜在的疗效和较少的副作用。
2. 氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效期
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效期是指药物在储存条件下可以保持稳定和有效的时间段。一般来说,药物的有效期取决于其物理和化学性质以及正确的储存条件。药物的生产商会对每个批次的药物进行严格的验证和测试,以确定其有效期。
3. 确定氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效期
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐在生产和质控过程中经历了一系列测试和验证,以确定其稳定性和有效性。这些测试通常包括对药物在不同温度条件下的化学和物理稳定性进行评估。药物制造商会根据这些测试结果,确定氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效期。
4. 如何储存氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐以延长其有效期
为了确保氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的有效性,患者和药品分发商应遵循正确的储存条件。一般来说,氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐应存放在原包装中,并密封在干燥、避光、低温的环境中。避免暴露在高温、高湿或阳光直射的地方,这可能会降低药物的稳定性和有效性。
氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐是一种有效治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科癌症的药物。它的有效期取决于药物的物理和化学性质,以及正确的储存条件。患者和药品分发商应遵循正确的储存条件,以确保氟唑帕利(Fluzoparib)艾瑞颐的稳定性和有效性。如果您有关于该药物的进一步问题或疑虑,建议咨询医生或药剂师以获取专业建议。