舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家：中国基石药业
功能主治：介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬，刺激免疫系统长期应答
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟或以上，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗，本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南，请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品，基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】)，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药，输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液，注射液体积一共40mL(20mL/瓶：2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀，禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟，若出现1-2级输液反应，可暂停输液或适当延长输液时间，出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者，以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中，6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物，则可将其置于2~8°C冰箱中，不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)择捷美国内有没有上市,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
舒格利单抗（Sugemalimab）是一种最近备受关注的新型免疫治疗药物，被广泛应用于非小细胞肺癌的治疗中。对于许多关心该药物的人来说，其中一个重要问题是，舒格利单抗是否已经在美国上市。本文将对此进行深入探讨。
1. 进展与研究：舒格利单抗的治疗潜力
舒格利单抗是一种PD-1（程序性死亡-1）抗体药物，它通过阻断PD-1蛋白与其配体PD-L1（程序性死亡配体-1）的结合，增强患者的自身免疫反应，从而对肿瘤细胞发挥杀伤作用。临床试验显示，舒格利单抗在非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效，在延长患者生存期和缓解病情方面取得了积极的结果。
2. 国内上市与世界范围的扩展
截至目前，舒格利单抗已经在中国获得了批准，并开始用于非小细胞肺癌的治疗。择捷美是舒格利单抗的国内商业名字，其上市引起了广泛的关注和期待。对于美国市场而言，目前尚未有关舒格利单抗上市的确切消息。
3. 美国药监局的审批进程
在美国，新药上市必须经过严格的审批程序。舒格利单抗作为一种新兴的免疫治疗药物，需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以确保其安全性和有效性。截至目前，尚未有关于舒格利单抗在美国的FDA审批进展的官方公告。
4. 未来的展望与希望
尽管舒格利单抗在美国尚未上市，但可以预见的是，随着其在临床实践中的不断验证和进一步的研究，它有望扩展到更多国家和地区。许多患者、医生和研究人员期待着舒格利单抗在未来能够为更多非小细胞肺癌患者带来希望与福音。
总结起来，舒格利单抗（Sugemalimab）择捷美目前尚未在美国上市。随着其在临床研究中的积极表现和在其他国家的上市，我们有理由相信，这种新型免疫治疗药物将为非小细胞肺癌患者带来新的希望。我们期待着舒格利单抗在美国市场上的未来进展，为患者提供更多治疗选择和机会。
