塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞利尼索(Selinexor)Xpovio的药物禁忌说明,塞利尼索(Selinexor)禁忌为：1、患者对塞利尼索或药物中的任何成分产生了过敏反应的禁用；2、妊娠和哺乳期妇女禁用；3、在患者的肝功能受损的情况下禁用；4、在患者的肾功能受损的情况下禁用；5、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂；6、患者应定期监测血液计数，以确保没有严重的血液问题发生。
随着医学科技的发展，塞利尼索（Selinexor）Xpovio作为一种新型的治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物，给患者带来了一线的希望。正如任何药物一样，塞利尼索（Selinexor）Xpovio并不适用于所有人，有一些禁忌症需要患者和医生共同注意。本文将对塞利尼索（Selinexor）Xpovio的药物禁忌说明进行详细介绍，以帮助患者正确使用该药物。
1. 用药禁忌症（Contraindications）
塞利尼索（Selinexor）Xpovio在以下情况下有用药禁忌症：
1.1 孕妇和哺乳期妇女：塞利尼索（Selinexor）Xpovio对于妊娠期和哺乳期妇女是禁忌的。该药物可能会对胎儿或新生儿造成不可逆的损害。如果患者怀孕或者在使用药物期间计划怀孕，应立即通知医生。
1.2 过敏反应：如果患者对塞利尼索（Selinexor）Xpovio或其成分中的任何成分存在过敏反应，例如药物过敏症状（如荨麻疹、呼吸困难、肿胀等），则禁止使用该药物。
2. 药物相互作用（Drug Interactions）
请医生详细了解患者正在服用的其他药物，以便避免以下与塞利尼索（Selinexor）Xpovio相互作用的药物：
2.1 Cytochrome P450（CYP）3A抑制剂：与CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用可能增加塞利尼索（Selinexor）Xpovio的血药浓度，导致不良反应增加。
2.2 Cytochrome P450（CYP）3A诱导剂：与CYP3A诱导剂（如卡马西平、红霉素）合用可能降低塞利尼索（Selinexor）Xpovio的血药浓度，从而减少治疗效果。
3. 肝功能异常（Hepatic Impairment）
塞利尼索（Selinexor）Xpovio的使用在有重度肝功能异常（Child-Pugh C级）的患者中是禁忌的。对于其他程度的肝功能异常，剂量需要进行适当调整，建议在医生的监督下使用。
4. 其他注意事项
4.1 种植体反应：在使用塞利尼索（Selinexor）Xpovio期间，患者可能会出现与固定化的反应有关的不良事件。应注意观察和治疗患者可能出现的过敏反应和感染等情况。
4.2 致畸性风险：基于动物研究结果，塞利尼索（Selinexor）Xpovio可能对生育能力造成损害。患者在使用此药物期间，应采取适当的避孕措施以防止怀孕。
在使用塞利尼索（Selinexor）Xpovio之前，患者应详细告知医生相关的医疗历史、目前使用的药物和是否有过敏史。此外，患者还应按照医生的指示和建议正确使用该药物，并密切关注自身的症状变化。任何不适或不良反应都应及时向医生报告，以便调整治疗方案。
塞利尼索（Selinexor）Xpovio作为一种治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物，有着很高的疗效。对于特定人群，如孕妇、哺乳期妇女以及对该药物过敏的患者，应禁止使用。患者在使用该药物之前应仔细阅读药物说明书，并咨询医生的建议，以确保安全有效地使用塞利尼索（Selinexor）Xpovio。
