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博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF是什么时候上市的

发布时间:2024-01-17 14:07:19 阅读:1264 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼(Bosutinib)BOSULIF是什么时候上市的,博舒替尼(Bosutinib)在美国于2012年9月4日批准了该药物上市,目前未在中国上市。

博舒替尼(Bosutinib)是一种抗白血病药物,通常以商业名称BOSULIF出售。该药物针对一种特定类型的白血病,即慢性髓细胞性白血病(Chronic Myeloid Leukemia,CML)。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKIs)的药物,这些药物可干扰肿瘤细胞中的异常信号传导,从而抑制肿瘤生长和扩散。

1. BOSULIF的研发背景

慢性髓细胞白血病是一种由基因突变引起的血液系统疾病,主要侵袭骨髓。在过去几十年里,白血病治疗取得了巨大的进展,其中包括酪氨酸激酶抑制剂的引入。BOSULIF是在这一背景下被开发出来的。

2. 临床试验和批准上市

博舒替尼(BOSULIF)经过临床研究和试验,在其治疗慢性髓细胞性白血病的有效性和安全性方面取得显著成果。根据相关的研究结果,该药物被监管机构批准上市,以供临床使用。

3. 上市时间和使用范围

博舒替尼(BOSULIF)的上市时间是在某年某月某日。该药物旨在治疗已经接受过其他白血病治疗但未达到预期疗效的慢性髓细胞性白血病患者。它可以作为一线治疗或作为替代治疗方案,根据患者的具体情况和医生的建议使用。

4. 有效性和副作用

博舒替尼(BOSULIF)被证明在治疗慢性髓细胞性白血病方面具有显著的疗效。如同许多其他药物,它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。个体反应会有所不同,因此在使用该药物期间,医生会密切监测患者的情况,并根据需要进行调整。

总结起来,博舒替尼(BOSULIF)是一种用于治疗慢性髓细胞性白血病的药物。它的上市得益于多年来白血病治疗的进步,并经过了临床试验和监管机构的批准。通过干扰肿瘤细胞中的异常信号传导,博舒替尼可以抑制肿瘤的生长和扩散。在使用该药物时,需要密切关注患者的反应,并及时与医生进行沟通和调整。