尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)医保报销吗,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。
尼达尼布(Nintedanib)是一种广泛用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的慢性肺部疾病,它会导致肺组织逐渐变得僵硬和疤痕化,影响呼吸功能。针对特发性肺纤维化的治疗方法有限,而尼达尼布作为一种抗纤维化药物,可以延缓疾病的进展。
1. 临床证明有效性的研究结果
尼达尼布已经通过了严格的临床试验,并被证实在特发性肺纤维化治疗中具有显著的疗效。多个临床试验的结果表明,使用尼达尼布的患者相对于接受安慰剂的患者,在呼吸功能、生活质量和疾病进展方面均有显著改善。这使得尼达尼布成为了治疗特发性肺纤维化的重要药物之一。
2. 医保对尼达尼布的报销支持
鉴于尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的有效性,许多国家的医疗保险体系已经纳入了对尼达尼布的报销范围。这意味着符合特定条件的患者可以通过医保方案获得尼达尼布的费用补偿。具体的医保政策可能因国家、地区和保险计划的不同而有所不同。因此,患者在申请医保报销前应与就医医院或保险公司咨询相关政策,并提供必要的医疗文件和申请材料。
3. 可能的限制和筹款选项
尽管尼达尼布可能得到医保的报销支持,但在某些情况下可能存在限制。例如,医保可能对适用于尼达尼布的特定病例范围进行限定,只批准对于疾病有严重影响或经过严格筛选的患者进行报销。此外,医保可能要求在给予报销支持之前进行特定的检测或医生评估。
对于那些无法获得医保报销的患者,他们可能需要寻找其他筹款选项来支付尼达尼布的费用。这可能包括参与治疗试验、寻求慈善组织或非营利组织的资助,或者与制药公司联系以了解可能的患者援助计划。
4. 结束语
尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的重要药物,对于改善患者的生活质量和延缓疾病进展具有重要意义。虽然医保报销对某些患者来说可能是一个有益的选择,但患者需要明确了解相关的医保政策和限制,以及可能的筹款选项,以确保他们能够获得所需的治疗,并减轻经济负担。最终,患者应与医生和相关机构密切合作,以找到最佳的治疗和财务支持方案。