尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)作为一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,在肺病领域取得了显著的突破。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,其特征是肺组织逐渐受损、形成疤痕,并逐步影响呼吸功能。本文将详细介绍尼达尼布疗程及其在特发性肺纤维化治疗中的应用。
1. 尼达尼布疗程的作用机制
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体和丝裂原活化蛋白激酶抑制剂的活性,从而抑制异常组织增生和纤维化的过程。尼达尼布的作用机制使其能够延缓特发性肺纤维化病情的恶化,并提高患者的生活质量。
2. 尼达尼布疗程的疗效
通过多项临床试验的验证,尼达尼布在特发性肺纤维化的治疗中显示出了显著的疗效。研究表明,与安慰剂相比,尼达尼布可显著减缓病情的进展,降低肺功能下降的风险,并且改善患者的生活质量。尼达尼布还可以减少特发性肺纤维化相关的急性加重事件的发生率,从而降低患者的住院率和病死率。
3. 尼达尼布疗程的使用注意事项
尼达尼布作为一种强效药物,其使用需要注意一些注意事项。首先,患者在使用尼达尼布之前应咨询专业医生,并按照医生的指导进行使用。其次,尼达尼布在治疗期间可能会引起一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等,患者需要及时向医生反馈并进行调整。此外,尼达尼布也不适用于孕妇和哺乳期妇女,以及存在严重肝脏和肾脏功能障碍的患者。
4. 结语
尼达尼布疗程作为一种创新的特发性肺纤维化治疗方案,对改善患者的生活质量和延缓病情进展具有重要意义。尼达尼布的作用机制和疗效已经得到了充分验证,但患者在使用过程中仍需注意遵循医生的指导,并及时报告不良反应,以确保疗效的最大化和安全性的保证。希望尼达尼布的应用可以给患有特发性肺纤维化的患者带来更多希望与康复。