沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta的注意事项,功效作用,不良反应,沃塞洛托(Voxelotor)的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、发热等,这些症状一般为轻至中度,不影响药物的耐受性。然而,该药物也存在一些严重的副作用,如过敏反应、肝功能异常、血小板减少等,但发生率较低。在使用过程中,应定期监测血液和肝功能指标,以便及时发现并处理这些不良反应。
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。它被证实有效减轻镰状细胞病患者的症状,并帮助提高他们的生活质量。在使用沃塞洛托之前,了解其注意事项、功效作用和可能的不良反应非常重要。接下来,我们将对沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta进行详细介绍。
1. 注意事项
在使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta之前,请务必遵循以下注意事项:
仅限于4岁及以上的成人和儿童使用,不适用于婴儿。
在使用沃塞洛托期间,定期进行身体检查和血液检测,以确保药物的安全性和有效性。
如果您怀孕或计划怀孕,或正在哺乳,请在使用沃塞洛托之前告知医生。他们可以评估药物对胎儿或婴儿的潜在风险。
如果您有过敏史或对沃塞洛托的任何成分过敏,请避免使用这种药物。
在使用沃塞洛托期间,避免饮用葡萄柚汁,因为它可能增加药物在体内的浓度。
2. 功效作用
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta通过改善镰状细胞病患者的红细胞形态学,发挥以下功效作用:
增加红细胞的柔韧性:沃塞洛托能够增加红细胞内血红蛋白的亲和力,从而改善红细胞的柔韧性,减少了它们扭曲成镰状细胞的倾向。
减少溶血:该药物通过维持血红蛋白在红细胞内的氧分子结合,减少了溶血现象的发生,从而有助于控制镰状细胞病的症状。
提高血液流动:沃塞洛托可以增加红细胞的灵活性和流动性,有助于防止红细胞聚集,减少血液黏稠度,改善了血液循环。
3. 不良反应
使用沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta可能导致以下不良反应的发生:
呼吸道感染:可能出现呼吸道感染,如感冒、咽炎等。如果症状严重或持续,请及时就医。
敏感反应:某些个体可能对沃塞洛托产生过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸急促等。如果发生过敏反应,请立即停止使用药物并就医。
肌肉痉挛:极少数患者可能经历肌肉痉挛或肌肉疼痛。如果出现这些症状,请与医生咨询并寻求适当的治疗建议。
请记住,以上列出的不良反应不是所有可能发生的不良反应的完整清单。若出现任何新的症状或疑虑,请及时告知您的医生。
总结
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是一种有效治疗镰状细胞病的药物,通过增加红细胞柔韧性、减少溶血和改善血液流动来改善患者的症状。在使用该药物时,需要遵循注意事项,定期检查并注意可能的不良反应。如果您对使用沃塞洛托有任何疑问或症状,请及时与您的医生沟通,以获得正确的指导和建议。