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甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)胶囊说明书说明书

发布时间:2024-01-21 10:11:17 阅读:1006 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)胶囊说明书说明书,仑伐替尼(Lenvatinib)的主要疗效:1.仑伐替尼被广泛用于治疗甲状腺癌,特别是不可切除或转移性的甲状腺癌。2.仑伐替尼也被用于治疗肝细胞癌,这是一种常见的肝癌类型。它通过抑制血管生成,减少肿瘤的血液供应,有助于控制肝癌的生长。3.对于肾细胞癌患者,仑伐替尼通常与免疫检查点抑制剂联合使用,延长生存期。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)是一种广谱多靶点抑制剂,被广泛用于肾癌、肝癌和甲状腺癌的治疗。本篇文章将详细介绍甲磺酸仑伐替尼胶囊的使用说明和注意事项。

1. 什么是甲磺酸仑伐替尼胶囊?

甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种口服药物,每颗胶囊含有一定剂量的甲磺酸仑伐替尼。甲磺酸仑伐替尼是一种靶向治疗药物,通过抑制肿瘤生长所需的多个信号通路,抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 甲磺酸仑伐替尼的主要适应症

甲磺酸仑伐替尼胶囊主要用于治疗以下几种癌症:

1. 肾癌:甲磺酸仑伐替尼可用于晚期肾细胞癌的一线治疗,单独使用或与免疫治疗联合使用,延长患者的无进展生存时间和总生存时间。

2. 肝癌:甲磺酸仑伐替尼可用于不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗。它可以减小肿瘤的体积,并延长患者的无进展生存时间和总生存时间。

3. 甲状腺癌:甲磺酸仑伐替尼可用于不可切除或晚期甲状腺癌的一线治疗。它可以抑制甲状腺癌的生长和扩散,延缓疾病进展。

3. 甲磺酸仑伐替尼的使用方法

1. 用法和用量:根据医生的指导,每天口服甲磺酸仑伐替尼胶囊。剂量根据患者的健康状况和所治疗的癌症类型而定。

2. 服药时间:最好在餐后1小时内服用。药物应整颗吞服,不得嚼碎、打开或分割胶囊。

3. 注意事项:在使用甲磺酸仑伐替尼期间,应定期进行血液检查和其他必要的监测。如果出现严重的不良反应,如高血压、肝功能异常等,应及时告知医生。

4. 禁忌症和副作用

甲磺酸仑伐替尼胶囊具有一定的禁忌症和可能的副作用。在使用前,应详细了解说明书中的禁忌症和副作用内容,并告知医生个人的过敏史和用药情况。

4. 结语

甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种重要的靶向治疗药物,可以有效治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌。在使用时,患者应严格按照医生的指导进行用药,并密切关注自己的身体状况。如有任何不适或疑问,请及时咨询医生。