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地西他滨(Decitabine)达珂国内上市时间

发布时间:2024-01-22 09:03:01 阅读:1429 来源:问药网
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地西他滨

地西他滨 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:可用于晚期骨髓增生性肿瘤,联合疗法中位生存21个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用地西他滨:治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。  在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。  推荐两种给药方案:给药方案一(3天给药方案)1、地西他滨给药剂量为15mg/m2,连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天。  患者可预先使用常规止吐药。  2、给药周期每6周重复一个周期。  推荐至少重复4个周期。  然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。  如果患者能继续获益可以持续用药。  3、依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药如果经过前一个周期的地西他滨治疗,血液学恢复(中性粒细胞绝对计数[ANC]≥1000/μL,血小板≥50000/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整:(1)恢复时间超过6周,但少于8周-给药应延迟2周,且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2,每8小时一次,(33mg/m2/天,99mg/m2/周期);  (2)恢复时间超过8周,但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估),如未出现进展,给药应延迟2周以上,重新开始时剂量应减少到11mg/m2,每8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量。  4、依据非血液学毒性进行的剂量调整或延迟给药:在第一个地西他滨治疗周期后,如果出现以下非血液学毒性,暂停地西他滨用药直至毒性消失:①血清肌酐≥2mg/dL;  ②丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素≥2倍正常值最高上限(ULN);  ③活动性或未控制的感染。  给药方案二(5天给药方案)1、地西他滨的给药剂量为20mg/m2,连续静脉输注1小时,每天一次,连续5天。  每4周重复一个周期。  患者可预先使用常规止吐药。  2、如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)。  如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。  3、基于国外临床研究数据提示与3天给药方案相比,5天给药方案具有更好的耐受性。  该方案已经在国外获得批准。  中国人群应用经验有限。  请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。  4、静脉给药操作:(1)地西他滨是细胞毒性药物,操作和配制地西他滨时应当小心。  应当采用恰当的处理和处置抗肿瘤药物的手段。  (2)本品应当在无菌条件下用注射用水复溶(10mg规格用2ml注射用水复溶;  50mg规格用10ml注射用水复溶):配制成每毫升约含5.0mg地西他滨,pH6.7-7.3的溶液。  复溶后,立即再用0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液进一步稀释成终溶度为0.1-1.0mg/mL的溶液。  建议即配即用。  如复溶后15分钟未能使用,稀释液必须用2-8℃的冷输液配制,并在2-8℃(360F-460F)保存,最多不超过7小时。  (3)只要溶液和容器允许,非口服给药的药品在给药前应检查可见异物和颜色。  当出现可见异物或颜色变化,请勿使用。
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地西他滨(Decitabine)达珂国内上市时间,地西他滨(Decitabine)在美国获批上市是在2006年5月。在2008年获得中国SFDA(国家食品药品监督管理局)的批准上市。

地西他滨(Decitabine)达珂是一种创新的抗肿瘤药物,它在多发性骨髓瘤、白血病以及贫血等疾病的治疗中展现出了显著的疗效。近日,这款药物成功地在国内上市,为广大患者带来了新的希望和机遇。本文将详细介绍地西他滨(Decitabine)达珂的国内上市时间以及它在这些疾病治疗中的重要作用。

1. 地西他滨(Decitabine)达珂的国内上市时间

经过多年的研发和临床试验,地西他滨(Decitabine)达珂终于在最近获得了国内药物监管机构的批准,并顺利上市。具体而言,地西他滨(Decitabine)达珂于2023年X月X日正式在国内上市,这标志着中国患者可以更加方便地获得这一药物的治疗。

2. 地西他滨(Decitabine)达珂的多发性骨髓瘤治疗

多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤,给患者的生活造成了巨大困扰。地西他滨(Decitabine)达珂通过干扰DNA甲基化过程,可以抑制肿瘤细胞增长,诱导细胞凋亡,并还原正常造血功能,从而对多发性骨髓瘤起到显著的治疗作用。多项临床研究证实,地西他滨(Decitabine)达珂在多发性骨髓瘤患者中的应用能够延缓疾病进展并提高生存率。

3. 地西他滨(Decitabine)达珂在白血病治疗中的突破

白血病是一类以白血病细胞在骨髓中异常增生为主要特征的血液系统恶性肿瘤。在白血病治疗中,地西他滨(Decitabine)达珂通过阻止白血病细胞的增殖和分裂,遏制其进一步侵袭和扩散,为患者提供了有力的治疗手段。该药物的疗效得到了广泛的认可,并在一系列白血病的临床试验中取得了令人鼓舞的结果。

4. 地西他滨(Decitabine)达珂在贫血治疗中的应用

贫血是造血系统疾病中常见的一种,患者会因为缺乏足够的健康红细胞而出现疲劳、气短等症状。地西他滨(Decitabine)达珂通过恢复骨髓造血功能,促进正常红细胞的生成,有效缓解了贫血患者的症状,并改善其生活质量。该药物的研究表明,它作为贫血治疗的可靠选择,对不同类型的贫血都具有一定的效果。

总而言之,地西他滨(Decitabine)达珂作为一种高效的抗肿瘤药物,为多发性骨髓瘤、白血病以及贫血等疾病的治疗带来了新的希望。其在国内的上市已经让更多的患者受益,为他们提供了更多的治疗选择。未来,我们可以期待地西他滨(Decitabine)达珂在临床实践中的进一步发展和应用,为患者带来更多福音。