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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2024-01-23 12:09:19 阅读:1130 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,沃塞洛托(Voxelotor)的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、发热等,这些症状一般为轻至中度,不影响药物的耐受性。然而,该药物也存在一些严重的副作用,如过敏反应、肝功能异常、血小板减少等,但发生率较低。在使用过程中,应定期监测血液和肝功能指标,以便及时发现并处理这些不良反应。

镰状细胞病是一种遗传性的血液疾病,主要在非洲和地中海地区较为常见。这种疾病导致血红蛋白变异,使红血球呈现出弯曲的形状,从而干扰正常的氧气输送。沃塞洛托(Voxelotor)是一种新型药物,被用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。接下来,我们将对沃塞洛托的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项进行详细介绍。

1. 适应症

沃塞洛托适应治疗4岁及以上的成人和儿童患有镰状细胞病的患者。镰状细胞病是由缺乏血红蛋白的突变基因引起的一种血液疾病。该疾病会导致红血球变形,并且易于在血管中凝结和堵塞,从而引发疼痛危机和慢性贫血。

2. 功效与作用

沃塞洛托的作用机制是通过增加血红蛋白的亲氧能力来改善镰状细胞病患者的症状。它可与血红蛋白结合,帮助红细胞在低氧环境中保持正常的形状。这种作用改善了患者的氧气输送,并减少了镰状细胞的形成,从而降低了疼痛危机和慢性贫血的发作频率。

3. 用法用量

沃塞洛托通常以口服药物的形式给予患者。建议在每日相同时间服用,不受进食时间的影响。用量应根据患者的体重和年龄而定,必须由医生根据患者的具体情况来确定。患者应按医生的指示准确使用药物,并定期复诊进行检查。

4. 副作用

沃塞洛托可能引起一些副作用,包括头痛、恶心、腹痛、腹泻和乏力等。这些副作用一般都是轻微的,并在治疗初期逐渐减轻。如果出现严重的副作用,例如呼吸困难、心跳加快或意识改变等症状,患者应立即就医。

5. 注意事项

在使用沃塞洛托前,患者应告知医生他们当前所使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。此外,患者还应告知医生他们的过敏情况和其他现有的健康问题。沃塞洛托在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚未确定,因此妇女在使用沃塞洛托前应咨询医生的建议。此外,患者必须按照医生的处方仔细用药,并在治疗过程中定期进行复诊,以确保药物的疗效和安全性。

沃塞洛托是一种用于治疗镰状细胞病的药物,通过提高血红蛋白的亲氧能力来改善患者的氧气输送,减少疼痛危机和慢性贫血的发作。在使用沃塞洛托时,患者需仔细遵循医生的建议和处方,及时就医处理任何不适或严重副作用,并定期复诊以确保治疗的有效性和安全性。