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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti有仿制药吗

发布时间:2024-01-24 12:13:07 阅读:1393 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti有仿制药吗,艾普奈珠单抗(eptinezumab)规格为100mg,厂家为灵北制药,价格目前仅售14230元左右。

1. 艾普奈珠单抗的独特性(Unique Characteristics of Eptinezumab)

艾普奈珠单抗是一种特定的药物,属于称为“抗体”的生物制剂。它通过靶向特定的蛋白质分子来治疗偏头痛。艾普奈珠单抗是第一个被批准并专门用于预防偏头痛发作的治疗药物。它的特殊机制和疗效使其在偏头痛患者中得到广泛应用。

2. 仿制药(Generic Drugs)概述

仿制药是在原始药物专利保护期满后,根据其已批准的药物配方和规格而生产的相似版本。仿制药与原创药物具有相同的活性成分、剂量、安全性和功效。由于没有发起仿制的专利保护,仿制药的价格通常比原始药物便宜。

3. 艾普奈珠单抗的仿制药可用性(Availability of Eptinezumab Generic)

目前对于艾普奈珠单抗Vyepti并没有可用的仿制药。由于艾普奈珠单抗属于复杂的生物制剂,生产仿制药可能需要克服技术挑战和合规性要求。仿制药的研发需要时间和大量资金投入,在一些情况下,仿制药品可用性可能会受到限制。

4. 仿制药的潜在影响(Potential Impact of Generics)

一旦有针对艾普奈珠单抗的仿制药上市,它有可能产生多个积极影响。首先,仿制药的可用性可以增加药物的供应量,从而降低药物的总体成本。其次,具备竞争性的市场环境可能会促使原创药物制造商降低价格以维持市场地位。最后,仿制药的出现也可能有助于增加患者的用药选择,提供更多数量和价格上可承受的治疗选项。

在此,需要指出的是,并不是所有的药物都会有可用的仿制药。生物制剂类药物像艾普奈珠单抗通常往往具有较高的技术复杂性和监管要求,这可能会限制仿制药的可用性。因此,对于个别药物,可能需要更多的时间来观察其是否会有可用的仿制药。

总而言之,目前针对艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的仿制药还没有上市。仿制药的可用性对于提高药物供应、降低药物成本以及增加患者的用药选择具有潜在的积极影响。在药物市场竞争环境中,仿制药的出现也可能对原创药物价格产生一定的压力。我们期待未来可能会有更多的药物选择用于偏头痛的治疗。