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雷替曲塞(Raltitrexed)国内有没有上市

发布时间:2024-01-24 13:02:48 阅读:1072 来源:问药网
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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健

雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者 用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。  增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。  每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。  根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整:  剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎);  剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。  一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。  出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。  肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整:  肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔  >65ml/min 100% 3周  55-65ml/min 75% 4周  25-54ml/min 50% 4周  <25ml/min 停止治疗 不适用  肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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雷替曲塞(Raltitrexed)国内有没有上市,雷替曲塞(Raltitrexed)于1996年在英国研发成功上市,2010年国内SFDA批准上市。

雷替曲塞是一种常用于治疗结直肠癌的药物,该药物被广泛应用于国际上,并在一些国家获得了批准上市。那么,雷替曲塞在国内是否已经上市呢?接下来,我们将为您详细解答。

1. 雷替曲塞的药物特点

雷替曲塞是一种抗代谢类抗肿瘤药物,属于单环叶酸化合物。它能够抑制二氢叶酸还原酶的活性,从而阻断嘌呤和嘧啶的DNA合成途径。由于结直肠癌细胞对嘌呤和嘧啶的依赖较大,雷替曲塞可以有效地抑制癌细胞的生长和扩散,对于治疗晚期结直肠癌有一定的疗效。

2. 国内上市情况

目前,雷替曲塞在国内还没有获得上市批准。根据国家药品监督管理局公布的药品注册批件信息,我们可以了解到雷替曲塞在国内尚未注册获得上市许可。这意味着,如果患者在国内寻求使用雷替曲塞进行结直肠癌治疗,将面临无法获得正规渠道供应的困境。

3. 代替药物选择

尽管雷替曲塞在国内尚未上市,但是目前国内市场上已经存在其他替代药物可供选择。例如,氟尿嘧啶(5-FU)是一种常用于结直肠癌治疗的化疗药物,具有相似的作用机制和一定的疗效。另外,还有一些其他的化疗药物组合方案可以应用于结直肠癌的治疗,患者可以咨询医生了解最适合自己的治疗方案。

4. 临床研究与进展

目前,国内外对于雷替曲塞的临床研究仍在进行中。一些医疗机构和研究机构在开展雷替曲塞的药物研发和临床试验,旨在验证其疗效和安全性。如果未来雷替曲塞在国内获得了相关批准并上市,将为结直肠癌患者提供更多的治疗选择。

总结起来,目前雷替曲塞在国内尚未上市,但国内存在其他的替代药物可供治疗结直肠癌。患者应在医生的指导下,选择合适的治疗方案,定期进行检查和复查,以获得最佳的治疗效果。随着医学研究的不断进展,希望雷替曲塞能够为更多的结直肠癌患者带来希望。