沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)治疗功效怎样,沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞病的新型药物,通过增加血红蛋白的氧亲和力,减少镰状细胞的形成和溶血。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。
镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,对患者的生活和健康产生了严重的影响。近年来,沃塞洛托(Voxelotor)作为一种新型治疗药物被广泛研究和应用。那么,沃塞洛托治疗镰状细胞病的功效如何呢?接下来我们来详细了解。
1. 缓解溶血危机
溶血危机是镰状细胞病患者最常见且严重的并发症之一。这种情况下,由于异常的血红蛋白产生,红细胞变得畸形,导致血流受阻,氧气供应不足。沃塞洛托能够通过增加血红蛋白的氧亲和力,改善红细胞形态,减少血黏度,从而减轻溶血危机的发作频率和严重程度。临床试验结果显示,使用沃塞洛托的镰状细胞病患者在溶血危机的发作次数和住院时间上均有显著减少。
2. 提高生活质量
镰状细胞病患者常常面临慢性疼痛、疲劳、贫血等诸多不适。沃塞洛托的治疗能够帮助改善这些症状,减轻患者的身体不适感。临床试验中,使用沃塞洛托的患者相较于对照组在疼痛程度、生活质量方面有了明显的改善。他们的体力活动能力增加,日常生活更加便利和舒适,这对于提高患者的整体生活质量具有重要意义。
3. 预防并发症
沃塞洛托还能够通过改善血红蛋白功能,降低黏着性,防止血细胞聚集,从而减少血管堵塞和组织损伤的风险。血管堵塞是镰状细胞病导致多种并发症的关键环节,例如急性胸痛综合征、中风等。沃塞洛托的治疗能够有效预防这些并发症的发生,并降低患者因此导致的疾病负担。
4. 儿童患者的安全性
沃塞洛托治疗儿童患者的安全性也得到了充分的验证。研究结果显示,使用沃塞洛托的儿童患者与对照组在安全性和耐性方面无明显差异,且不良反应较少。这为镰状细胞病患者的早期治疗提供了更可行的选择。
总结起来,沃塞洛托作为一种新型的治疗药物,在镰状细胞病的治疗中表现出显著的功效。它能有效缓解溶血危机、提高患者的生活质量,预防并发症的发生,并且在儿童患者中具备良好的安全性。沃塞洛托的出现给广大镰状细胞病患者带来了新的希望,为他们带来了更好的生活前景。但是,在使用沃塞洛托时,患者应遵循医生的建议,定期监控病情,并注意可能出现的不良反应,以确保治疗的安全和有效性。