利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的耐药及药物相互作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,被用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。就像其他抗癌药物一样,利基迈仑赛也可能存在耐药问题,并可能与其他药物相互作用。本文将探讨利基迈仑赛的耐药机制以及与其他药物的潜在相互作用。
1. 利基迈仑赛的耐药机制
利基迈仑赛的耐药机制是当前CAR-T细胞疗法面临的一个重要问题。虽然利基迈仑赛通过改造患者自身的T细胞来攻击肿瘤细胞,但长期治疗后,肿瘤细胞可能会进化并产生对该疗法的耐药性。耐药机制可能涉及多种因素,如肿瘤细胞的基因突变、细胞凋亡途径的异常以及免疫逃逸机制等。
2. 耐药机制的研究与应对
研究人员正在努力深入了解利基迈仑赛的耐药机制,并寻找应对这一问题的解决方案。一种重要的方法是对患者接受利基迈仑赛治疗后病情复发的肿瘤样本进行基因测序,以识别可能与耐药性相关的基因变异。这些研究有助于开发新的CAR-T细胞疗法,以对抗耐药性的出现。
3. 利基迈仑赛的药物相互作用
在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤时,患者可能同时接受其他药物治疗,如化疗药物、免疫治疗药物或其他辅助药物。因此,了解利基迈仑赛与其他药物的相互作用是至关重要的。药物相互作用可能影响利基迈仑赛的药效或安全性。
4. 相互作用的评估与管理
为评估利基迈仑赛与其他药物的相互作用,临床研究人员通常会进行药物相互作用研究。这些研究可通过体外和体内实验以及临床试验来获得相关数据。此外,医生还应仔细评估患者正在接受的其他药物,并注意潜在的相互作用。必要时,他们可以调整药物剂量或更改治疗方案,以避免或减轻药物相互作用的影响。
尽管利基迈仑赛在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面取得了显著的成效,但耐药性和药物相互作用仍是需要解决的关键问题。通过深入研究耐药机制并进行药物相互作用的评估和管理,我们可以进一步提高利基迈仑赛的疗效,为患者提供更有效的治疗方案。