托西莫单抗
生产厂家：美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治：用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量： 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行，首先要确定本品的剂量，然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗，治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段： (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服，苯海拉明50mg口服，托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液，口服，一次4滴，3次/日;或复方碘溶液口服，一次20滴，3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺，一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg，[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上，若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予，静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性，患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像，根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段： (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段，包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制：从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去，加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋)，使混合均匀，此溶液室温下可保存8h，2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行)： (1)解冻[131I]-托西莫单抗，在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积，并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内，如不是，则应校准后重新抽取，使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示)，如不足35mg，用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml，轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中，分析放射性活度，并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)国内上市时间,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。
近年来，滤泡性非霍奇金淋巴瘤（Follicular Non-Hodgkin's Lymphoma）的治疗领域取得了重大的突破。托西莫单抗（Tositumomab）作为一种新型的抗体药物，已经在国外取得了显著的治疗效果。而备受瞩目的问题是，托西莫单抗何时将在国内上市，为患者提供更多的治疗选择？下面将对托西莫单抗在国内上市时间进行详细探讨。
1. 托西莫单抗的治疗优势
滤泡性非霍奇金淋巴瘤是一种常见的淋巴瘤类型，常常与免疫系统中B细胞的异常增生有关。托西莫单抗作为一种被广泛研究的抗体药物，通过与CD20抗原结合，使得B细胞受体位点遭到破坏，从而抑制和杀灭肿瘤细胞。托西莫单抗还可以通过放射性碘-131标记，增加其对淋巴瘤的特异性，提供更精确有效的治疗。
2. 托西莫单抗的临床研究进展
国内外许多研究已经证实了托西莫单抗在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的显著疗效。早在国外，托西莫单抗就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并被列为一线治疗选项。在一些欧洲国家，托西莫单抗已经成为常规治疗方案中的主要药物之一。在国内，托西莫单抗的上市时间仍然是一个亟待解决的问题。
3. 托西莫单抗国内上市的前景
鉴于托西莫单抗在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤中的独特优势，中国的药物监管部门一直在积极推动其上市进程。根据最新的消息，托西莫单抗已经在国内完成了临床试验，并取得了令人鼓舞的结果。预计不久的将来，托西莫单抗将获得国内相关部门的批准，正式上市供患者使用。
4. 对患者的意义和展望
一旦托西莫单抗在国内上市，将给滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者带来巨大的希望和福音。目前，国内的治疗选项相对有限，患者常常需要转向海外寻求更先进的治疗方案。托西莫单抗的国内上市将为患者提供更多的治疗选择，减轻疾病带来的困扰和负担，提高治愈率和生存质量。
综上所述，托西莫单抗作为一种有效的抗体药物，已经在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面取得了显著的临床效果。尽管其在国内上市时间尚未确定，但我们对其未来的前景充满了期待。相信随着国内药物监管部门的引导与支持，托西莫单抗很快将为中国的患者带来新的曙光，帮助他们重获健康与希望。
