利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症和临床效果,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
为了更好地组织内容,以下是以小标题形式呈现的相关信息。
1. 淋巴瘤的适应症
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗产品,主要用于治疗三种类型的淋巴瘤,即弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)和高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)。这些类型的淋巴瘤是一些临床上难以治疗的恶性肿瘤,既有局部症状也有系统性受累。
2. 利基迈仑赛的机制
利基迈仑赛采用了CAR-T细胞治疗的截然不同的方法。 它利用患者自身的T淋巴细胞进行改造,这些细胞经过基因工程处理,使其表达特定的嵌合抗原受体(CAR)。这种CAR能够识别并结合淋巴瘤细胞上的特定抗原,从而刺激T细胞对癌细胞进行无情的杀伤。
3. 临床效果和疗效
利基迈仑赛的临床试验结果显示了令人鼓舞的治疗效果。在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,利基迈仑赛治疗的总体缓解率(ORR)达到了70-80%,其中包括大量的完全缓解(CR)病例。此外,病例报告还显示,利基迈仑赛对于难治性或复发性淋巴瘤患者也取得了显著的疗效,使许多患者的预后得到了明显改善。
4. 优势和前景
相比其他传统治疗方法,利基迈仑赛具有明显的优势。由于其个体化的治疗方案,利基迈仑赛能够更好地满足患者的需要,并减少不必要的毒副作用。此外,作为一种创新疗法,利基迈仑赛还为那些在传统治疗中无效或无法耐受的患者提供了新的治疗选择。
总的来说,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞治疗药物,在淋巴瘤的治疗中表现出出色的临床效果。随着进一步的研究和临床应用,相信利基迈仑赛将对改善淋巴瘤患者的预后产生深远的影响,并在肿瘤治疗领域中发挥重要作用。