利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)出现副作用该怎么办,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 了解利基迈仑赛的常见副作用
利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,其治疗过程中可能会引发一些常见的副作用。这些副作用包括:细胞因子释放综合征(CRS),神经毒性(NT),以及持久性细胞扩增(Prolonged Cytopenia)等。了解这些副作用的特点和表现可以帮助我们更好地应对并及时处理它们。
2. 密切监测患者的病情和副作用发展
对于接受利基迈仑赛治疗的患者,密切监测其病情和副作用的发展非常关键。通过定期检查患者的血常规、生化指标以及身体症状等,可以及早发现任何异常情况。同时,了解患者的病史和接受治疗后的变化也是重要的,这有助于提前预判潜在的副作用发生风险。
3. 协调专业医生团队,制定治疗计划
一旦患者出现利基迈仑赛的副作用,就需要协调专业的医生团队,共同制定相应的治疗计划。治疗计划应该根据患者的具体情况而定,包括对副作用的严重程度、影响范围以及患者的整体状况进行综合评估。在制定治疗计划时,应该考虑到治疗的安全性和疗效之间的平衡,从而为患者提供最佳的治疗方案。
4. 提供全面的支持和护理
对于出现利基迈仑赛副作用的患者来说,提供全面的支持和护理是至关重要的。这包括但不限于:症状缓解的药物治疗、液体支持、营养调理、情绪支持等方面。此外,与患者和家属进行充分的沟通和交流,解答他们的疑虑和问题,共同面对治疗的挑战,也是非常重要的。
总结起来,当利基迈仑赛出现副作用时,我们应该通过了解副作用的特点和表现,密切监测患者的病情和副作用的发展,协调专业医生团队制定治疗计划,以及提供全面的支持和护理来应对。通过合理有效的措施,能够最大限度地减轻副作用对患者的不良影响,提高治疗的安全性和效果。