西尼莫德
生产厂家:瑞士诺华制药
功能主治:治疗复发型多发性硬化 (MS)
用法用量: 一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定: 1、CYP2C9 基因型测定 检测患者的 CYP2C9 变异体,以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。 2、全血细胞计数 审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。 3、眼科评价 对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。 4、心脏评价 获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。 5、当前或既往用药 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或既往使用过这些药物,在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。 6、疫苗接种 在开始 MAYZENT 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。 7、肝功能检查 获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。 8、皮肤检查 在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变,应立即进行评价 [见警告和注意事项]。 二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg,口服给药,每日一次,从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 2、治疗开始 如表1所示,以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。 表1:达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 第五天1.25 mg5 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中,治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg,从第5天开始每日一次口服给药。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 如表2所示,以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。 表2:达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 四、既存心脏疾病患者的首次给药监测 由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低,建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。 首次给药6小时监测 在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内,通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。 6小时监测后的额外监测 如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退: 1、给药后6小时的心率低于 45 bpm 2、给药后6小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用 3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞 如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状,或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复6小时监测。 如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗,应寻求心脏病专家的建议,以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测): 1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项] 2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长,或存在 QT 间期延长的额外风险,或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用] 3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用] 五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 初始滴定完成后,如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药,则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者,还应完成首次给药监测 [见用法用量]。
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西尼莫德(Siponimod)Mayzent儿童用药及老年用药,西尼莫德(Siponimod)目前尚未批准用于儿童患者。因此,儿童患者不应使用西尼莫德。西尼莫德(Siponimod)在老年患者中的用药并无特殊要求,可遵循正常用药剂量和注意事项。
复发型多发性硬化(RRMS)是一种神经系统疾病,其中免疫系统攻击和损坏中枢神经系统,导致多种严重的神经症状。西尼莫德(Siponimod)Mayzent是一种治疗复发型多发性硬化的药物,具有调节免疫系统和减少疾病进展的作用。这种药物可以用于儿童和老年患者,为他们提供了一种有效的治疗选择。
1. 儿童用药方面
在儿童的治疗方面,西尼莫德(Siponimod)Mayzent提供了一种希望,因为多发性硬化也会影响儿童和青少年。在这个年龄段,多发性硬化可以导致认知能力和学习能力的下降,对他们的成长和发展产生长期影响。Mayzent被证明是一种安全有效的治疗药物,可以降低多发性硬化的发作频率,并减轻疾病的进展。与传统的治疗方法相比,西尼莫德(Siponimod)Mayzent在儿童患者中的使用获得了积极的结果,为他们提供了更好的生活质量。
2. 老年用药方面
对于老年患者而言,西尼莫德(Siponimod)Mayzent也是一种重要的药物选择。随着年龄的增长,多发性硬化的症状和进展可能会对老年人的日常生活和独立性造成更大的影响。Mayzent通过抑制炎症反应和降低病变活动,可以减少多发性硬化的进展,并帮助老年患者保持较高的生活质量。此外,老年患者通常面临其他健康问题和药物相互作用的风险,因此,Mayzent可通过个体化的治疗方案在老年患者中得到全面评估和监测,确保安全有效的治疗。
3. 药物机制和安全性
西尼莫德(Siponimod)Mayzent通过选择性调控S1P受体,可以调整免疫系统的功能,减少自身免疫反应对中枢神经系统的损害。同时,Mayzent对淋巴细胞和其他免疫细胞具有调节作用,可以减少炎症反应和免疫介导的神经损伤。临床研究已经证明Mayzent在降低多发性硬化活动和减少复发频率方面的显著疗效。此外,对儿童和老年患者的研究也显示了Mayzent的良好耐受性和安全性。
4. 结束语
西尼莫德(Siponimod)Mayzent作为一种可用于儿童和老年患者的治疗复发型多发性硬化的药物,为这些特殊人群提供了希望和改善生活质量的机会。儿童可以从Mayzent中获得良好的疾病控制和发展支持,老年患者则可以减轻病情对他们生活的影响。随着更多研究和临床实践的发展,我们可以期待Mayzent在未来发挥更大的作用,为复发型多发性硬化患者带来更好的治疗效果。