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舒格利单抗(Sugemalimab)在国内上市了吗

发布时间:2024-01-26 14:28:24 阅读:965 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)在国内上市了吗,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。

近来,舒格利单抗 (Sugemalimab) 被广泛研究并引起了广泛关注。作为一种新型的抗体药物,它被认为具有巨大的潜力在非小细胞肺癌治疗领域发挥作用。那么,舒格利单抗在国内是否已经上市呢?下文将为您一一解答。

1. 舒格利单抗简介

舒格利单抗是一种免疫疗法药物,属于单克隆抗体。该药物通过与肿瘤细胞上的 PD-1 受体结合,抑制肿瘤免疫逃逸,激活免疫系统对肿瘤的攻击能力。它在非小细胞肺癌等多种癌症的治疗中显示出了显著的疗效,因此备受期待。

2. 舒格利单抗的临床研究

舒格利单抗的临床研究表现出了令人鼓舞的结果。在多项临床试验中,舒格利单抗与常规化疗相比,显著延长了患者的总生存期,并且在安全性方面也表现出了相对较好的数据。这些试验的结果引起了学术界和医疗界的广泛关注,并为舒格利单抗获得国内上市的可能性提供了坚实的基础。

3. 舒格利单抗的国内审批进展

根据最新的消息,舒格利单抗已经在国内提交了新药上市申请,并获得了国家药监部门的优先审评。这意味着该药物在国内上市的进程已经启动,并且正在经历相关的审批程序。具体的上市时间尚未确定。

4. 对舒格利单抗上市的期待

舒格利单抗作为一种创新的抗体药物,为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。一旦舒格利单抗获得国内上市批准,将为患者提供更多个体化的治疗方案,并有望改善他们的生存率和生活质量。这也为国内药物研发和创新提供了积极的范例,为未来研发更多类似药物提供了动力。

尽管舒格利单抗在国内是否上市尚未最终确定,但它在非小细胞肺癌治疗中的潜力备受期待。希望未来的临床试验和审批程序都能够顺利进行,让更多患者能够及时获得这一创新药物的治疗机会,从而带来更好的疗效和生活质量。