利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适应症具体有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),作为一种创新的免疫细胞治疗方法,正在为淋巴瘤患者带来希望。利基迈仑赛通过重新配置患者自身的免疫细胞,使其能够更有效地攻击并清除恶性淋巴细胞,从而提供了一种新的治疗选择。下面将详细介绍利基迈仑赛的适应症及其对淋巴瘤患者的益处。
1. 治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤
复发性或难治性大B细胞淋巴瘤是一种具有挑战性的恶性肿瘤,传统化疗和放疗方法可能无法有效控制疾病。利基迈仑赛适用于那些已经接受过至少两种不同药物治疗但仍未见缓解的患者。该治疗方法通过修复患者自身的T细胞,使其能够识别并摧毁淋巴瘤细胞,从而提供了一种治疗难题的新解决方案。
2. 即刻使用疗效可见,持续持久的治疗效果
利基迈仑赛治疗对于患者来说,具有即刻的疗效可见性,并且这种治疗效果还能够持续很长时间。一项临床研究表明,利基迈仑赛治疗大B细胞淋巴瘤的患者,在接受治疗后不久,就能够看到肿瘤负荷的明显减轻,甚至完全消失。这种持久的治疗效果为患者提供了更长时间的肿瘤控制和生存优势。
3. 扩大适应症范围,涵盖亚洲人群
利基迈仑赛最初是在欧美地区进行的研究和试验,在这些地区的患者中显示出良好的治疗效果。最近,针对亚洲人群的临床试验也取得了令人鼓舞的结果。研究表明,利基迈仑赛对于亚洲人群的患者同样有效且安全。这一突破扩大了利基迈仑赛的适应症范围,为更多淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
4. 可能降低复发风险,提高生存率
利基迈仑赛治疗不仅能够缓解疾病,而且还有望降低复发风险并提高患者的生存率。一项关于大B细胞淋巴瘤的临床研究发现,利基迈仑赛治疗后,三年的进展生存率可达到40%以上,而且仍在不断改进。这一结果显示,利基迈仑赛有望成为改善淋巴瘤患者长期预后的一种重要治疗手段。
总结起来,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)对于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的患者来说是一种具备希望和潜力的免疫细胞治疗方法。它不仅能够提供即刻的治疗效果和持久的疗效,还扩大了适应症范围,涵盖了亚洲人群,并且有望降低复发风险,提高患者的生存率。利基迈仑赛的出现为淋巴瘤患者带来了新的希望,为他们提供了战胜疾病的机会。