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Axitinib(阿西替尼)国内上市时间

发布时间:2024-01-27 08:49:37 阅读:1417 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿西替尼)国内上市时间,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿昔替尼(Axitinib)于2017年11月通过中国国家药品监督管理局审批,正式在中国上市。

1. 阿昔替尼在中国的介绍

阿昔替尼是一种靶向性多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来发挥作用,从而阻断肿瘤生长和血液供应。作为一种口服药物,阿昔替尼的上市为中国晚期肾癌患者带来了一线治疗的新选择,为延长生存期提供了希望。

2. 阿昔替尼的临床应用

阿昔替尼被证实可以改善晚期肾细胞癌患者的生存期和生活质量。作为一种有效的靶向治疗药物,它通常被用于那些对前一线治疗方案(如干扰素和曲妥珠单抗)产生抵抗或不能耐受的患者。临床研究表明,阿昔替尼在晚期肾癌治疗中起到了积极的作用,并且在临床实践中被广泛应用。

3. 阿昔替尼治疗的不良反应及注意事项

尽管阿昔替尼在治疗晚期肾癌方面表现出良好的疗效,但在使用过程中患者需要密切关注可能出现的不良反应。这些不良反应可能包括高血压、手足综合征、蛋白尿、出血等。因此,医生需要根据患者的具体情况权衡利弊,合理使用该药物,并密切监测患者的身体状况,以确保安全有效地完成治疗。

4. 阿昔替尼的未来展望

随着对肿瘤治疗理念和技术的不断进步,阿昔替尼作为一种新型的靶向治疗药物,其在未来的应用前景仍然广阔。同时,进一步的研究将有助于深入了解阿昔替尼在晚期肾癌治疗中的作用机制,以及在其他肿瘤治疗中的潜在应用价值。因此,阿昔替尼的上市不仅为肾癌患者带来了新的治疗选择,同时也为相关研究提供了更多的发展空间。

阿昔替尼的国内上市,标志着中国肿瘤治疗领域迈出了重要的一步,为肾癌患者带来了更多的希望。随着对该药物的认识不断深入和相关研究的展开,相信阿昔替尼将在未来在肿瘤治疗中发挥越来越重要的作用。