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利奥西呱(Riociguat)安吉奥是什么时候上市的

发布时间:2024-01-27 08:50:04 阅读:1069 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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利奥西呱(Riociguat)安吉奥是什么时候上市的,利奥西呱(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

随着医学科技不断的发展,针对肺动脉高压(PAH)的研究也在不断取得新突破。利奥西呱(Riociguat)安吉奥作为一种新型的治疗肺动脉高压的药物,受到了广泛的关注。本文将介绍该药物的上市时间,并阐述其在肺动脉高压领域中具有的重要意义。

1. 利奥西呱(Riociguat)安吉奥的上市时间

利奥西呱(Riociguat)安吉奥是一种口服药物,常用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)。它是由勃林格殷格翰(Bayer)制造的,于(请输入具体上市时间)在某地正式上市。

2. 该药物对肺动脉高压的治疗意义

利奥西呱(Riociguat)安吉奥对于肺动脉高压患者来说具有重要的治疗意义。肺动脉高压是一种罕见但严重的疾病,其特点是肺动脉内的血压异常升高,导致肺部循环系统衰竭,最终导致心脏衰竭。过去,肺动脉高压的治疗选择有限,仅能通过扩张血管或降低血压来减轻症状,但对于疾病的根本治疗并不有效。

利奥西呱(Riociguat)安吉奥的问世填补了这一空白,成为一种创新的药物治疗方法。它属于一种可变离子型可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激活剂,通过改善肺动脉内的血压和血管痉挛,减轻肺小动脉的痉挛,既能改善肺动脉高压的症状,又能延缓疾病的进展。

3. 利奥西呱(Riociguat)安吉奥的临床研究结果

利奥西呱(Riociguat)安吉奥上市前经过了一系列的临床试验,证实了它在治疗肺动脉高压中的有效性和安全性。研究显示,利奥西呱(Riociguat)安吉奥能够显著降低患者的肺动脉压力,改善运动耐力和生活质量,并减少病情恶化和死亡风险。

4. 利奥西呱(Riociguat)安吉奥的潜在影响

利奥西呱(Riociguat)安吉奥的上市对肺动脉高压患者来说无疑是一次重要的突破。它提供了一种新的治疗选择,通过改善患者的生活质量,减少疾病的进展风险,并延长患者的生存期。此外,利奥西呱(Riociguat)安吉奥的研究和发展也为肺动脉高压和其他心血管疾病的治疗开辟了新的思路和方向。

利奥西呱(Riociguat)安吉奥的上市标志着肺动脉高压领域的一次重要突破。这一创新药物的推出为患有该疾病的患者提供了新的希望,改善了他们的生活质量,并为今后相关疾病的研究和治疗做出了贡献。