利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)治疗效果好不好,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,患者往往需要接受长期的治疗来控制疾病进展。近年来,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种新型的癌症免疫疗法,在淋巴瘤治疗中引起了广泛的关注。本文将对利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的效果进行评估。
1. 利基迈仑赛的工作原理
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,其途径是通过重新编程患者自身的T细胞来攻击淋巴瘤细胞。它通过采集患者的T细胞,在实验室中修饰这些细胞,使其表达一种叫做利基迈仑赛的受体。这种受体能够识别淋巴瘤细胞上的特定抗原,并激活T细胞杀伤这些癌细胞。经过培养和扩增后,这些CAR-T细胞重新被注入患者体内,从而增强了患者免疫系统对淋巴瘤的攻击能力。
2. 临床研究结果
由于利基迈仑赛的新颖性和潜在治疗效果,许多临床试验已对该疗法进行了评估。一项至关重要的研究是利用利基迈仑赛治疗复发性大B细胞淋巴瘤的TRANSCEND试验。该试验的结果显示,利基迈仑赛治疗后的患者总体有效率达到了73%,而且完全缓解的比例为52%。这意味着该治疗方法能够使大部分患者的疾病得到显著缓解,甚至完全消除。
3. 治疗效果的长期观察
除了初步的研究结果外,利基迈仑赛治疗的长期观察数据也引起了人们的关注。研究显示,许多完全缓解的患者在治疗后数年仍然保持疾病稳定状态,没有复发的迹象。这表明利基迈仑赛可能为淋巴瘤患者提供了一种持久的治疗效果,为其带来更长的生存期和改善生活质量的机会。
4. 副作用和安全性考虑
当然,作为一种新型治疗方法,利基迈仑赛也存在一些副作用和安全性的考虑。常见的副作用包括发热、低血压、神经系统反应等,但大多数病例都可以通过适当的处理和监测来管理。此外,长期的随访研究有助于了解利基迈仑赛治疗的潜在风险和优势,并为患者提供更好的治疗选择。
综上所述,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,在淋巴瘤治疗中显示出良好的效果。临床试验结果表明,利基迈仑赛能够有效缓解疾病,并在部分患者中达到完全缓解。长期观察数据还显示,该治疗方法可能为患者带来持久的治疗效果。副作用和安全性仍然需要适当的监测和管理。尽管如此,利基迈仑赛的出现为淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,在改善患者生存率和生活质量方面具有巨大潜力。