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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)中文说明书

发布时间:2024-01-27 10:35:19 阅读:1540 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)中文说明书,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

淋巴瘤是一种常见的淋巴系统恶性肿瘤,在过去的几十年中,医学研究不断推动着治疗方案的进步。而利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)则是一种新兴的治疗手段,被证明在疾病的治愈和患者的生存方面取得了显著的突破。本文将对利基迈仑赛进行详细说明,介绍其原理和应用,以期为淋巴瘤患者带来新的希望。

1. 利基迈仑赛:一项革命性的治疗方法

淋巴瘤是一种影响淋巴系统的恶性肿瘤,常见的类型包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。尽管传统的化疗、放疗和手术等治疗方法在一定程度上有所效果,但是对于一些晚期和复发性的淋巴瘤患者来说,传统疗法的效果往往有限。

而利基迈仑赛作为一项新兴的治疗方法,采用了免疫细胞疗法的原理,旨在通过改变患者自身免疫系统的反应,增强对淋巴瘤细胞的攻击。具体来说,该疗法通过提取患者的T细胞,并经过基因改造,使其能够识别和攻击淋巴瘤细胞。随后,改造后的T细胞被重新注入患者体内,发挥其杀伤肿瘤细胞的作用。

2. 利基迈仑赛的疗效和安全性

利基迈仑赛的疗效和安全性在临床试验中得到了广泛的验证。根据研究结果,利基迈仑赛治疗后在部分淋巴瘤患者中取得了持久的缓解甚至是完全消失的效果。这种治疗方案为一些晚期和复发性的淋巴瘤患者提供了新的治疗选择,让他们重获新生的希望。

此外,利基迈仑赛在临床试验中的安全性也得到了确认。尽管在治疗过程中可能出现一些副作用,如发热、头痛、乏力等,但通常是可控的,并且可以得到医生的及时干预和治疗。这一治疗方案的潜在风险在临床研究中得到了充分评估,并呈现出安全可行的特点。

3. 利基迈仑赛的应用前景和展望

利基迈仑赛在淋巴瘤治疗领域的应用前景广阔,为患者提供了一种新的治疗选择。此外,这一疗法也为其他类型的肿瘤治疗带来了启示,免疫细胞疗法的原理在肿瘤治疗中具有广泛的应用潜力。

随着进一步的研究和临床实践,利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的应用将不断得到完善和拓展。相信在不久的将来,利基迈仑赛将为淋巴瘤患者带来更好的治疗效果和生存机会。

结语

利基迈仑赛作为一项革命性的淋巴瘤治疗方案,通过免疫细胞疗法的原理为患者带来了新的希望。它的疗效和安全性在临床研究中得到了证实,为那些传统疗法无效的患者提供了一种新的治疗选择。利基迈仑赛的出现开创了淋巴瘤治疗的一个新篇章,相信未来在这一领域的发展将进一步提升其疗效和应用范围,为患者带来更多希望和福音。