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舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)Xacduro仿制药是真的吗

发布时间:2024-01-28 11:31:25 阅读:910 来源:问药网
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舒巴坦钠度洛巴坦钠

舒巴坦钠度洛巴坦钠 生产厂家:Entasis Therapeutics公司 功能主治:用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 用法用量:  1、推荐用量  (1)肌酐清除率(CLcr)45至129 mL/min的成人,Xacduro(注射用舒巴坦钠)的推荐剂量为每6小时静脉注射(IV)1g舒巴坦和1g达洛巴坦。注射时间,持续3小时。  (2)CLcr小于45 ml/min和CLcr大于或等于130 ml/min的患者,建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的给药方案。  (3)推荐使用Xacduro的治疗时间,为7天至14天。具体治疗时间,应根据患者的临床状况而定。  2、基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量  (1)根据肾功能确定的患者(18岁及以上),推荐使用Xacduro的剂量见表1。  (2)肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。  (3)正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在血液透析完成后,立即开始使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)。  (4)对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。  表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量  舒巴坦和达洛巴坦的剂量(g)  CLcr估计值(mL/min)*  频率  舒巴坦1 g和达洛巴坦1 g大于或等于130每4小时  45至129每6小时  30至44每8小时  15至29岁每12小时  小于15对于开始服用XACDURO的患者:前3剂每12小时服用一次(0、12和24小时),第3剂之后每24小时服用一次  对于目前正在接受XACDURO治疗且CLcr降至15 mL/min以下的患者:每24小时一次  3、给药  将制备好的Xacduro溶液,置于室温环境中15至30分钟以上,再通过静脉注射(IV),输注给患者。在三小时内,注射完所有剂量。  4、静脉注射用Xacduro的制备  Xacduro为无菌粉末,在静脉注射前,使用无菌技术重新配制和进一步稀释。Xacduro不含抑菌防腐剂,配制好的溶液,必须在2℃至8℃的环境下冷藏,并在24小时内使用。超过24小时未使用的,直接丢弃。  制备Xacduro所需物品:  a、Xacduro试剂盒(包括一个1g单剂量舒巴坦小瓶和两个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶);  b、100ml 输液袋,内含0.9%氯化钠注射液;  c、10ml 无菌注射用水;  d、10ml 无菌注射器和酒精湿巾。  Xacduro的制备过程:  (1)用5mL无菌注射用水,复溶1g舒巴坦单剂量小瓶,轻轻摇动使其溶解。复溶小瓶内的溶液为5ml,透明、无色至微黄色,含有1g 舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (2)用2.5毫升无菌注射用水,复溶每个0.5g单剂量杜洛巴坦小瓶,轻轻摇动使其溶解。每个复溶小瓶内的溶液为2.5ml,清澈的浅黄色至橙色,含有0.5克杜洛巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在复溶后,1小时内进行。  (3)抽取5mL复溶舒巴坦溶液和5ml(每瓶2.5 mL)复溶杜洛巴坦溶液,加入到100ml的0.9%氯化钠注射液输液袋中,完成药物配置。丢弃未使用的部分。  (4)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。所制备的Xacduro溶液应呈现为清澈的浅黄色至橙色溶液,不含微粒。如果Xacduro溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  5、药物兼容  Xacduro与0.9%氯化钠注射液兼容。Xacduro与含有其他药物或其他稀释剂的溶液的配伍性,尚未确定。Xacduro不得与其他药物混合,也不得添加到含有其他药物的溶液中。  6、配制好的溶液储存在输液袋中  将配制好的溶液,存储在准备好的输液袋中,存放于2℃至8℃的冰箱内,直至给药。粉末开始复原和输注结束之间的时间,不应超过24小时。不要冻结。
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舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)Xacduro仿制药是真的吗,舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)的参考价为700元左右。

1. 真假辨析:对Xacduro的认识

Xacduro是一种仿制药,它的成分包括舒巴坦钠和度洛巴坦钠。这种药物是专门针对由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体的敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的治疗。仿制药的制造商声称Xacduro的成分和功效与原始药物一样,但在价格上要便宜得多。

2. 仿制药的关键成分:舒巴坦钠和度洛巴坦钠

舒巴坦钠和度洛巴坦钠是一对组合药物,被广泛应用于治疗各种细菌性感染。舒巴坦钠是一种β-内酰胺类抗生素,通过抑制细菌的β-内酰胺酶活性来增强对抗生素的敏感性。度洛巴坦钠是一种青霉素类抗生素,具有杀菌作用,可以对抗许多感染病原菌。

3. Xacduro与原始药物的相似性

根据制造商的声称,Xacduro与原始药物在成分和功效上没有明显的区别。这意味着,对于需要治疗鲍曼不动杆菌感染引起的肺炎的患者来说,Xacduro可能是一个经济实惠且有效的治疗选择。

4. 药物仿制品的可靠性和安全性

仿制药是在原始药物专利期满后开发的,经过严格的药物监管机构的审批。这些监管机构确保仿制药在成分、质量和安全性方面与原始药物相当。因此,如果Xacduro通过了相关药物监管机构的审批并获得批准上市,它应该是在疗效和安全性方面可以信赖的。

舒巴坦钠度洛巴坦钠(sulbactam and durlobactam)Xacduro是一种用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的仿制药。尽管对Xacduro的功效和可靠性尚不得而知,但基于仿制药的特点和常见的药物监管流程,可以合理地期待它在治疗上的有效性和安全性与原始药物相似。