利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的有效期是多长时间,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市,国内尚未上市。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的新型疗法。它属于CAR-T细胞疗法的一种,通过改造患者自身的免疫细胞来攻击癌细胞,具有较高的治疗效果和持续的疗效。本文将介绍利基迈仑赛的有效期,并探讨其在淋巴瘤治疗中的重要性。
1. 利基迈仑赛的治疗原理
利基迈仑赛是一种采用CAR-T细胞疗法的治疗方法,CAR-T细胞疗法可以重新编程患者自身的T细胞,使其具备识别和攻击癌细胞的能力。利基迈仑赛通过收集患者的血液样本,提取T细胞并修改其基因,使其表达特定的受体(CAR)。CAR结构能够识别并结合癌细胞表面的特定抗原,激活T细胞并引发免疫反应,进而攻击和杀死癌细胞。
2. 利基迈仑赛的治疗效果
利基迈仑赛在临床试验中表现出了显著的疗效。研究显示,利用该疗法治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的患者,可以获得持久的完全缓解率。其中,完全缓解率是指在治疗结束后,癌症病情完全消退,无任何异常病灶存在的情况。此外,利基迈仑赛还被证实对其他恶性淋巴瘤亚型具有一定的疗效,这使得其在淋巴瘤治疗中倍受关注。
3. 利基迈仑赛的持续疗效
利基迈仑赛的有效期与其持续疗效密切相关。根据现有的临床数据,该疗法在治疗后可以提供长期的临床益处。例如,在Phase II的ELARA试验中,以利基迈仑赛治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的患者中,有73%的患者在12个月后仍然保持完全缓解状态。这表明利基迈仑赛的疗效可以长期维持,并且具有潜在的持久性。
4. 利基迈仑赛的未来发展
近年来,利基迈仑赛作为一种发展迅速的免疫疗法备受关注,但其仍然存在一些挑战。首先,个例患者的反应存在差异,不同个体的耐受性和疗效可能会有所不同。其次,长期的安全性和有效性数据仍需进一步研究和观察。因此,未来的研究将集中在优化利基迈仑赛的治疗方案、提高疗效和减少副作用等方面。
总结而言,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,具有较高的治疗效果和持续的疗效。临床试验显示,该疗法能够使大部分淋巴瘤患者达到完全缓解,并且疗效可以长期维持。随着进一步的研究和临床实践,我们还需要更多的数据来证实和完善利基迈仑赛的治疗效果,为淋巴瘤患者提供更为可靠、有效的治疗选择。