利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)功效与作用主要有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的免疫疗法,被广泛应用于治疗淋巴瘤等恶性肿瘤。它的独特机制和显著的疗效使得它成为一种备受关注的治疗方法。下面,我们来看看利基迈仑赛的主要功效和作用。
1. 提高淋巴瘤患者的存活率
利基迈仑赛通过免疫细胞治疗的方式,将患者自身的T细胞进行改造,使其能识别并攻击癌细胞。这种治疗方法能够有效地杀灭恶性淋巴瘤细胞,发挥强大的抗肿瘤作用。临床试验结果表明,利基迈仑赛能够显著提高淋巴瘤患者的存活率,并且在长期随访中保持有效。
2. 缓解淋巴瘤相关症状
淋巴瘤患者常常伴随着一系列症状,如发热、盗汗、体重下降等。利基迈仑赛作为一种精准的治疗方法,能够有效地缓解这些淋巴瘤相关症状,提高患者的生活质量。通过深入攻击肿瘤细胞,利基迈仑赛能够减少肿瘤的负担,缓解患者的不适症状。
3. 延长淋巴瘤患者的缓解期
淋巴瘤治疗后的缓解期是评估治疗效果的重要指标之一。利基迈仑赛治疗可带来显著的缓解,并延长缓解期。该疗法通过增强免疫系统的抗肿瘤能力,阻断肿瘤的进一步发展,使患者在较长时间内保持疾病的缓解状态,延长患者的生存期。
4. 个体化治疗策略
利基迈仑赛可以根据患者的特异性基因变异情况进行个体化设计,实现精准治疗。通过分析患者的肿瘤细胞特征,确定患者体内的靶向抗原,进而改造T细胞,使其能够精确识别并攻击肿瘤细胞。这种个体化治疗策略可以大大提高治疗的效果,并减少不必要的药物毒副作用。
综上所述,利基迈仑赛作为一种免疫疗法,具有显著的抗肿瘤效果和独特的治疗机制。它能够提高淋巴瘤患者的存活率,缓解疾病相关症状,延长缓解期,并且可以根据个体化的基因变异情况进行精准治疗。随着研究的不断深入和临床应用的扩大,利基迈仑赛将为淋巴瘤患者带来更多的希望和康复机会。