利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的服用剂量及注意事项,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
淋巴瘤是一种涉及免疫系统的恶性肿瘤,常常需要采用多种治疗方法来控制病情。利基迈仑赛是一种具有创新性的免疫细胞疗法,被广泛应用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中。本文将讨论利基迈仑赛的服用剂量以及使用中需要注意的事项。
1. 服用剂量
利基迈仑赛的剂量是根据患者体重和体表面积进行个体化调整的。通常情况下,每次剂量在0.1至6亿个CAR-T细胞之间。剂量的确定需要考虑患者的整体健康状况、病情的临床特征以及其他可能的治疗因素。在使用利基迈仑赛之前,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划,并确定适当的剂量。
2. 服用注意事项
在使用利基迈仑赛之前,患者需要接受严格的评估和预处理,以确保安全和有效的治疗。以下是在使用利基迈仑赛时需要注意的事项:
2.1 临床监测:利基迈仑赛的使用需要密切监测患者的病情和治疗反应。医生将定期进行体格检查、实验室检查和影像学评估,以监测疾病的进展和治疗的效果。此外,患者还需要定期进行免疫学监测,以确保CAR-T细胞的活性和持久性。
2.2 不良反应管理:利基迈仑赛治疗可能引发一系列不良反应,包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。这些不良反应可能对患者的健康造成风险,因此需要及时管理和治疗。医生会制定相应的策略来监测和缓解不良反应,以确保患者的安全。
2.3 预防感染:由于利基迈仑赛治疗可能导致免疫抑制,患者在治疗期间容易发生感染。因此,必须采取预防措施,包括避免与有传染性疾病的人接触,保持良好的个人卫生习惯,并及时接种疫苗来保护免疫系统。
2.4 长期随访:利基迈仑赛治疗后,患者需要进行长期的随访和监护。医生将密切监测患者的病情、治疗效果和不良反应,并及时调整治疗方案。随访期间,患者和家属应密切配合医生的建议和指示,并定期进行复查以确保疾病的监控和管理。
利基迈仑赛作为一种创新的免疫细胞疗法,对于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤具有良好的疗效。在使用利基迈仑赛前,医生将根据患者的具体情况确定个性化的剂量和治疗计划。在治疗过程中,患者需要接受密切的监测和管理,以确保治疗的安全性和有效性。同时,患者和家属也应积极配合医生的建议,进行长期的随访和监护,以实现最佳的治疗结果。